340B 리베이트 시범 프로그램, HRSA 의견 수렴 기간 연장으로 계속 보류
340B 리베이트 시범 프로그램은 계속 보류 상태이며, HRSA는 의견 수렴 기간을 4월 20일까지 연장했다. 이 시범 프로그램은 제조업체를 구매 후 리베이트 방식으로 전환하게 하여 현금 흐름 우려를 불러일으킨다. HRSA는 모델의 구조와 범위에 대한 의견을 구하고 있다.
의료 제공자에 대한 의약품 할인 분배 방식을 변경하기 위해 설계된 340B 리베이트 시범 프로그램은 계속 보류된 상태다. 보건자원서비스청(HRSA)이 잠재적 리베이트 기반 모델에 대한 공개 의견 수렴 기간을 4월 20일까지 연장했다. 당초 의견 제출 마감일은 3월 19일이었다.
기존 340B 의약품 가격 프로그램에 따르면 의약품 제조업체는 취약 환자 집단을 대상으로 하는 기관을 포함해 자격을 갖춘 의료 기관에 외래 환자용 의약품을 상당히 할인된 가격에 제공해야 한다. HRSA에 따르면 340B 대상 기관은 2024년에 814억 달러 상당의 외래 환자용 의약품을 구매했다. 원래 1월 1일 시작 예정이었던 리베이트 시범 프로그램은 제조업체가 사전 의약품 할인을 제공하는 방식에서 안전망 제공자에게 리베이트를 지급하는 방식으로 전환하기 위한 것이었다. 대상 기관은 구매 시점에 전체 정가를 지불하고, 적격 의약품 조제 후 상세한 청구 데이터를 리베이트 플랫폼에 제출해야 한다.
이 시범 프로그램은 행정적 부담과 상환을 기다리는 동안 발생할 수 있는 현금 흐름 문제로 인해 의료 제공자와 옹호자들의 반발에 부딪혔다. 1월 1일 시작을 며칠 앞두고 프로그램은 중단됐으며, 필요한 수정을 앞둔 채 계속 보류 상태다. 제조업체들은 일반적으로 리베이트 모델을 지지했다. 이 모델은 제공자들이 340B 의약품을 어떻게 사용하는지에 대한 더 깊은 통찰력을 제공하고, 중복 340B-메디케이드 할인을 방지하며, 340B 감사 과정을 통해 감독을 강화하는 데 도움이 되기 때문이다.
HRSA는 340B 프로그램에 리베이트 기반 모델을 도입해야 하는지, 그러한 모델을 어떻게 구성해야 하는지 이해관계자에게 묻는 정보 요청(RFI)을 발표했다. 이 기관은 행정적·운영적 부담, 인력 및 자원 영향, 리베이트 프로그램을 지원하는 데 필요한 정보 기술 및 시스템 요구 사항을 포함하여 제공자, 제조업체, 약국 및 기타 이해관계자에 대한 잠재적 영향에 대한 상세한 피드백을 구하고 있다. HRSA는 또한 리베이트 모델이 제공자의 현금 흐름에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 의견을 요청하고 있으며, 향후 모델에는 제조업체가 리베이트 청구를 거부할 수 있는 시기를 규율하는 매개변수가 포함될 수 있다고 밝혔다. HRSA는 이해관계자들이 추정치, 범위, 집계 데이터 또는 일반적인 설명을 사용해 응답해야 하며, 특권·기밀·독점적 상업 또는 재무 정보를 포함해서는 안 된다고 조언했다.
HRSA는 "잠재적 340B 리베이트 모델 시범 프로그램의 범위는 2026년 및 2027년 최초 가격 적용 연도에 대해 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)와 메디케어 의약품 가격 협상 프로그램 계약을 체결한 제조업체로 제한될 것"이라고 밝혔다. 이 언어는 향후 시범 프로그램의 범위가 당초 계획된 시범 프로그램의 원래 10개 의약품을 넘어 2027년 최초 가격 적용 연도가 적용되는 15개 의약품도 포함할 수 있음을 시사한다.
의료 제공자와 이해관계자들은 리베이트 기반 모델의 실행 가능성에 영향을 미칠 수 있는 드문 기회를 맞이하고 있다.