Novartis firma un acuerdo de licencia de hasta 1,8 mil millones de dólares con UNP para terapias peptídicas cardiovasculares

Novartis ha firmado una colaboración de investigación y un acuerdo de licencia con Unnatural Products (UNP), valorado en hasta 1,8 mil millones de dólares, para desarrollar terapias con péptidos macrocíclicos dirigidas a enfermedades cardiovasculares. La alianza combina la plataforma de macrociclos impulsada por IA de UNP con la experiencia mundial de Novartis en desarrollo y comercialización, con el objetivo de producir tratamientos de nueva generación para dianas previamente intratables con fármacos.

En virtud de este acuerdo, Novartis liderará los estudios habilitantes para la solicitud de medicamento en investigación (IND) y supervisará todo el desarrollo clínico posterior, la fabricación y la comercialización global de cualquier producto terapéutico resultante. El enfoque se centra en aprovechar los péptidos macrocíclicos, que combinan la selectividad y la potencia de los biológicos con las propiedades de tipo fármaco de las moléculas pequeñas.

UNP puede optar a hasta 100 millones de dólares en pagos iniciales y por hitos previos al IND, además de pagos adicionales por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales que podrían sumar hasta 1,7 mil millones de dólares. La empresa también tendrá derecho a regalías escalonadas sobre las ventas netas anuales, que van desde porcentajes de un solo dígito medio hasta el rango bajo de dos dígitos.

UNP sostiene que los péptidos macrocíclicos ofrecen una nueva clase eficaz de terapias que combinan la selectividad y la potencia de los biológicos con la flexibilidad y las propiedades de tipo fármaco de las moléculas pequeñas. UNP afirma que su plataforma es un motor de descubrimiento integrado que genera rápidamente macrociclos orales e inyectables altamente potentes y selectivos mediante la unión de diseño molecular guiado por IA, síntesis “masivamente” paralela y cribado directo en biología.

El proceso de UNP comienza con el cribado de moléculas candidatas frente a una diana proteica utilizando tecnologías y enfoques establecidos para probar macrocíclicos, como phage display o messenger RNA (mRNA) display. Posteriormente, los “hits” se incorporan a la plataforma computacional de fármacos de la compañía, donde se modifican y optimizan.

El CEO y cofundador declaró: "Esta colaboración valida la solidez de nuestro programa y pone de relieve la capacidad de la plataforma de UNP para ofrecer terapias macrocíclicas diferenciadas para dianas biológicas de alto valor en enfermedades crónicas con grandes necesidades no cubiertas. Novartis ha construido un motor altamente respetado en innovación cardiovascular, y estamos entusiasmados por colaborar con ellos para desbloquear todo el potencial terapéutico de este activo. Juntos, tenemos la oportunidad de avanzar medicamentos que podrían mejorar de forma significativa la vida de los pacientes en diversas enfermedades".

El responsable global de química de descubrimiento en Novartis dijo: "Los avances en la química de macrociclos están abriendo vías totalmente nuevas en el descubrimiento de fármacos, lo que nos permite abordar dianas con una dosis y con una versatilidad farmacológica que no es posible con muchos otros enfoques. Creemos que esta colaboración posiciona a ambas organizaciones para acelerar el desarrollo de nuevas terapias con un sólido potencial científico y clínico. Esperamos trabajar juntos para llevar medicamentos innovadores a los pacientes".

La colaboración de Novartis se produce siete meses después de que UNP firmara una colaboración de hasta 1,5 mil millones de dólares (o más) con argenx para descubrir y desarrollar fármacos peptídicos macrocíclicos sintéticos orales dirigidos a múltiples dianas inmunológicas “intratables con fármacos”. En 2024, Merck & Co. acordó asociarse con UNP para diseñar y desarrollar candidatos macrocíclicos contra una diana terapéutica oncológica. Merck acordó pagar a UNP un pago inicial no divulgado, además de hasta aproximadamente 220 millones de dólares en pagos vinculados al logro de hitos para desarrollar y comercializar un producto candidato.

Tres años antes, UNP y BridgeBio Pharma acordaron asociarse para generar macrociclos con propiedades de tipo fármaco para dianas intracelulares asociadas con posibles aplicaciones oncológicas, así como con enfermedades fibróticas raras. BridgeBio ejerció posteriormente su opción de licenciar terapias macrocíclicas desarrolladas por UNP para su desarrollo en ambas indicaciones terapéuticas. Como resultado, UNP recibió pagos por hitos no divulgados por el avance de la investigación y de la opción, y está previsto que reciba pagos adicionales por hitos de desarrollo y ventas, también no divulgados, a medida que avance el programa, además de regalías escalonadas tras la comercialización.