Iovance ganha destaque após dados de uso no mundo real do Amtagvi e crescimento das vendas pós-aprovação

Iovance Biotherapeutics divulgou recentemente dados de uso no mundo real sugerindo que sua terapia TIL comercial Amtagvi pode ter um perfil entre os melhores da classe, com fortes taxas de resposta em melanoma avançado, o que voltou a direcionar a atenção para a ação. Os dados chegam após a empresa obter aprovação para o tratamento de melanoma avançado em 2024. As vendas da companhia, principalmente provenientes dessa nova terapia, alcançaram US$263,5 milhões no ano passado, representando um aumento de quase 61% em relação ao exercício fiscal anterior.

Amtagvi é a primeira terapia de sua categoria aprovada para essa forma de melanoma, e sua disponibilidade está se expandindo gradualmente no cenário internacional. Recebeu aprovação no Canadá no ano passado e pode obter autorização regulatória em vários países europeus e na Austrália nos próximos anos. Com base em sua trajetória comercial atual, algumas projeções sugerem que Amtagvi pode atingir vendas anuais superiores a US$1 bilhão até 2030.

A empresa também busca ampliar os usos aprovados de sua terapia, conhecida genericamente como lifileucel. Resultados iniciais recentes de um estudo clínico importante em pacientes com sarcomas avançados de partes moles foram positivos. A empresa estima uma população anual de pacientes superior a 8.000 para essa potencial nova indicação nos EUA e na Europa.

Os dados de uso no mundo real de Amtagvi chegam após alguns anos voláteis para os acionistas. O retorno recente da ação em 30 dias, de 15,77%, e a variação em 1 dia de 1,98%, com o preço da ação em US$2,57, contrastam com uma queda de 53,86% no retorno total ao acionista em 1 ano e com uma queda de 94,55% no retorno total ao acionista em 5 anos.

Apesar do início promissor de seu principal produto, Iovance Biotherapeutics enfrenta riscos comuns a pequenas desenvolvedoras de medicamentos. Reveses clínicos ou regulatórios podem causar uma queda acentuada no valor das ações da empresa. Esses tratamentos são complexos de administrar, exigindo um processo em várias etapas no qual células são coletadas do paciente, fabricadas ao longo de aproximadamente 34 dias e depois reinfundidas após a quimioterapia. Esse procedimento normalmente é realizado apenas em centros de tratamento especializados e autorizados.

Com as ações em US$2,57, uma pontuação de valor de 4, um desconto intrínseco de 90,72% e um preço de mercado bem abaixo das metas dos analistas, a empresa também enfrenta o risco de que o potencial de valorização seja prejudicado se eventuais atrasos na aprovação pela EMA se prolongarem ou se a forte dependência do Amtagvi, de alto custo, levar a resistência por parte dos pagadores.