Iovance attire l’attention après des données en vie réelle sur Amtagvi et la croissance des ventes post-approbation

Iovance Biotherapeutics a récemment publié des données en vie réelle suggérant que sa thérapie commerciale par TIL, Amtagvi, pourrait présenter un profil parmi les meilleurs de sa catégorie, avec de solides taux de réponse dans le mélanome avancé, ce qui a recentré l’attention sur le titre. Ces données interviennent après que l’entreprise a obtenu l’approbation de ce traitement du mélanome avancé en 2024. Les ventes de l’entreprise, principalement tirées par cette nouvelle thérapie, ont atteint 263,5 millions de dollars l’an dernier, soit une hausse de près de 61 % par rapport à l’exercice précédent.

Amtagvi est la première thérapie de sa catégorie approuvée pour cette forme de mélanome et sa disponibilité s’étend progressivement à l’international. Elle a été approuvée au Canada l’an dernier et pourrait obtenir une autorisation réglementaire dans plusieurs pays européens ainsi qu’en Australie dans les années à venir. Sur la base de sa trajectoire commerciale actuelle, certaines projections suggèrent que Amtagvi pourrait réaliser des ventes annuelles dépassant 1 milliard de dollars d’ici 2030.

L’entreprise cherche également à élargir les indications approuvées de sa thérapie, connue sous le nom générique de lifileucel. De récents résultats préliminaires issus d’un essai clinique clé chez des patients atteints de sarcomes des tissus mous avancés se sont révélés positifs. L’entreprise estime à plus de 8 000 le nombre annuel de patients concernés par cette nouvelle indication potentielle aux États-Unis et en Europe.

Ces données en vie réelle sur Amtagvi arrivent après quelques années volatiles pour les actionnaires. Le récent rendement de l’action sur 30 jours de 15,77 % et une variation sur 1 jour de 1,98 % pour un cours de 2,57 dollars contrastent avec une baisse du rendement total pour l’actionnaire de 53,86 % sur 1 an et de 94,55 % sur 5 ans.

Malgré des débuts prometteurs pour son produit phare, Iovance Biotherapeutics est confrontée à des risques courants chez les petits développeurs de médicaments. Des revers cliniques ou réglementaires pourraient provoquer une forte baisse de la valeur boursière de l’entreprise. Ces traitements sont complexes à administrer, nécessitant un processus en plusieurs étapes au cours duquel des cellules sont prélevées chez un patient, fabriquées sur environ 34 jours, puis réinfusées après une chimiothérapie. Cette procédure n’est généralement réalisée que dans des centres de traitement spécialisés et autorisés.

Avec un cours de 2,57 dollars, un score de valeur de 4, une décote sur la valeur intrinsèque de 90,72 % et un prix de marché nettement inférieur aux objectifs des analystes, l’entreprise reste également exposée au risque que son potentiel haussier soit compromis si les retards liés à l’approbation par l’EMA se prolongent ou si la forte dépendance à Amtagvi, un traitement coûteux, suscite une résistance de la part des payeurs.