실사용 데이터와 승인 후 매출 성장에 Iovance 주목

Iovance Biotherapeutics는 최근 자사의 상업용 TIL 치료제 Amtagvi가 진행성 흑색종에서 높은 반응률을 보이며 동급 최고 수준(best in class) 프로파일을 가질 수 있음을 시사하는 실사용 데이터를 발표했으며, 이에 따라 해당 종목에 다시 관심이 쏠리고 있다. 이번 데이터는 회사가 2024년 이 진행성 흑색종 치료제에 대한 승인을 확보한 이후 나왔다. 주로 이 신규 치료제에서 발생한 회사의 지난해 매출은 2억6350만 달러로, 전 회계연도 대비 거의 61% 증가했다.

Amtagvi는 이 형태의 흑색종에 대해 승인된 해당 계열의 첫 치료제이며, 국제적으로 공급 범위를 점진적으로 넓혀가고 있다. 이 치료제는 지난해 캐나다에서 승인을 받았으며, 향후 몇 년 내에 여러 유럽 국가와 호주에서도 규제 승인을 받을 가능성이 있다. 현재의 상업화 추세를 기준으로 할 때, 일부 전망은 Amtagvi의 연간 매출이 2030년까지 10억 달러를 넘길 수 있다고 보고 있다.

회사는 일반명인 lifileucel로도 알려진 이 치료제의 승인 적응증 확대도 추진하고 있다. 진행성 연부조직 육종 환자를 대상으로 한 핵심 임상시험 (clinical trial)의 최근 초기 결과는 긍정적이었다. 회사는 이 잠재적 신규 적응증에 대해 미국과 유럽에서 연간 8000명을 넘는 환자군이 있을 것으로 추정하고 있다.

이번 실사용 Amtagvi 데이터는 주주들에게 변동성이 컸던 지난 몇 년 뒤에 나왔다. 최근 30일 주가 수익률 15.77%와 주당 2.57달러 기준 1일 변동률 1.98%는, 1년 총주주수익률이 53.86% 하락하고 5년 총주주수익률이 94.55% 하락한 것과 대조된다.

주력 제품의 출발이 유망함에도 불구하고, Iovance Biotherapeutics는 소규모 신약 개발사들에 공통적인 위험에 직면해 있다. 임상 또는 규제 측면의 차질은 회사의 주가 가치를 급격히 끌어내릴 수 있다. 이러한 치료법은 투여 과정이 복잡하며, 환자로부터 세포를 채취한 뒤 약 34일에 걸쳐 제조하고 이후 화학요법 후 재주입하는 다단계 과정을 필요로 한다. 이러한 절차는 일반적으로 전문화되고 승인을 받은 치료 센터에서만 시행된다.

주가가 2.57달러이고, 가치 점수가 4, 내재가치 대비 할인율이 90.72%이며, 시장 가격이 애널리스트 목표가를 크게 밑돌고 있는 가운데, EMA 승인 지연이 장기화되거나 고가의 Amtagvi에 대한 높은 의존도가 보험자 반발로 이어질 경우 상승 여력이 훼손될 수 있다는 위험에도 회사는 직면해 있다.