Isomorphic Labs avança com medicamento oncológico projetado por IA rumo a testes em humanos
A Isomorphic Labs informou que o ISM8969, um medicamento projetado por IA, recebeu autorização do FDA para ensaios clínicos em humanos. O pipeline clínico inicial da empresa está focado em candidatos oncológicos, apoiado por grandes parcerias e novo financiamento.
Isomorphic Labs possui um amplo pipeline de medicamentos projetados por IA avançando em direção aos ensaios clínicos, e um composto já tem autorização do FDA para entrar em testes em humanos. Em 28 de janeiro de 2026, o FDA autorizou o ISM8969 para ensaios clínicos em humanos, tornando-o um dos primeiros medicamentos projetados por IA a atingir esse marco.
A descoberta de fármacos tem sido historicamente um processo de enorme desperdício. Um composto entra em testes pré-clínicos, sobrevive aos estudos em animais, obtém aprovação regulatória para um ensaio de Fase 1 e ainda assim tem aproximadamente uma chance em dez de chegar à aprovação. O prazo médio varia de doze a quinze anos. O custo médio ultrapassa US$ 2 bilhões.
A Isomorphic Labs, empresa de design de fármacos por IA originada da Google DeepMind em 2021, aposta que todos esses números estão errados e que os modelos de IA corretos podem comprimir cada etapa desse processo por fatores que deixam as farmacêuticas estabelecidas desconfortáveis. A empresa afirmou que seu mecanismo de design de fármacos, formalmente chamado IsoDDE e detalhado em um anúncio da empresa em fevereiro de 2026, representa uma evolução substancial além do AlphaFold 3. O IsoDDE não está apenas prevendo como as moléculas se dobram — ele está projetando novas moléculas do zero, mirando mecanismos de doença que a química medicinal tradicional tem tido dificuldade em abordar.
A empresa afirmou que o ISM8969 é incomum não apenas porque a IA o projetou, mas porque a IA identificou uma interação molecular que pesquisadores humanos não vinham priorizando. A Isomorphic confirmou que seu pipeline clínico inicial se concentra em candidatos oncológicos. Parcerias com Eli Lilly e Novartis, com valor total de negócios reportado em US$ 3 bilhões, fornecem validação e infraestrutura clínica para conduzir os ensaios.
A empresa concluiu uma rodada de financiamento de US$ 600 milhões em março de 2025, fornecendo fôlego financeiro para avançar programas para estudos em humanos sem depender inteiramente da economia das parcerias. Ela também sinalizou que sua meta original de colocar medicamentos projetados por IA em ensaios clínicos até o fim de 2025 havia sido adiada em aproximadamente doze meses, passando a meta revisada a ser o fim de 2026.