BioMarin divulga resultados positivos da Fase 3 do VOXZOGO e supera estimativas de receita no 4º trimestre de 2025
Resultados positivos da Fase 3 do VOXZOGO na hipocondroplasia; envio do sNDA à FDA planejado para o 3º trimestre. A receita do 4º trimestre de 2025 subiu 17%, para US$ 874,6 milhões, superando as estimativas; o EPS ficou abaixo. Resultados do 1º trimestre de 2026 saem em 4 de maio.
A BioMarin Pharmaceutical divulgou resultados positivos do estudo pivotal de Fase 3 do VOXZOGO em crianças com hipocondroplasia. O estudo atingiu seu desfecho primário e demonstrou melhora altamente significativa do ponto de vista estatístico na velocidade de crescimento anualizada (AGV, na sigla em inglês). A empresa também divulgou os resultados do quarto trimestre de 2025 em 13 de maio de 2026, com receita de US$ 874,6 milhões, alta de 17% na comparação anual e superando as estimativas dos analistas de US$ 834,3 milhões em 4,8%.
A BioMarin pretende apresentar um pedido suplementar de novo medicamento (sNDA, na sigla em inglês) à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no terceiro trimestre e planeja fazer submissões à Agência Europeia de Medicamentos (EMA). A hipocondroplasia é uma doença genética rara caracterizada por comprometimento do crescimento ósseo, resultando em baixa estatura desproporcionada e anormalidades esqueléticas. Pela primeira vez, um estudo de Fase 3 de hipocondroplasia demonstrou ganhos impressionantes no crescimento, incluindo melhorias na envergadura dos braços. Os achados de segurança foram consistentes com o perfil já estabelecido na acondroplasia.
O EPS ajustado ficou em US$ 0,46, 17,9% abaixo do consenso de US$ 0,56. A ação caiu 2,7%, para US$ 61,21, logo após a divulgação. O Voxzogo, aprovado para acondroplasia, impulsionou um crescimento significativo no 4º trimestre de 2025, contribuindo para o aumento de 17% na receita, para US$ 874,6 milhões no período encerrado em 31 de dezembro de 2025. Produtos legados como Vimizim e Naglazyme proporcionam fluxos de caixa estáveis. A receita do ano completo de 2025 atingiu cerca de US$ 3,38 bilhões, em linha com as estimativas. A orientação para o EPS ajustado de 2026, com ponto médio de US$ 5,05, fica ligeiramente abaixo do consenso.
A BioMarin fará uma conferência telefônica e um webcast na segunda-feira, 4 de maio de 2026, às 16h30 (horário do leste dos EUA), para discutir os resultados financeiros do primeiro trimestre de 2026 e fornecer uma atualização geral dos negócios, conduzida pelo presidente e diretor executivo da empresa. As expectativas do mercado indicam um crescimento de 4,1% na receita do primeiro trimestre na comparação anual, desacelerando em relação ao aumento de 14,8% registrado no mesmo trimestre do ano passado. A empresa ficou abaixo das estimativas de receita de Wall Street várias vezes nos últimos dois anos.
A BioMarin, fundada em 1997 e sediada em San Rafael, na Califórnia, é uma empresa global de biotecnologia voltada para doenças raras, com oito terapias comercializadas e um forte pipeline clínico e pré-clínico. É pioneira em terapias de reposição enzimática e terapia gênica.