Axogen divulga resultados do 4T25; aprovação da FDA impulsiona perspectiva de crescimento em 2026
A Axogen reportou receita de US$ 59,9 milhões no 4T25 (+21,3% ano a ano) e de US$ 225,2 milhões no ano de 2025 (+20,2%), mas passou a prejuízo devido a custos pontuais associados à aprovação do BLA pela FDA. Com a aprovação do BLA de Avance e 12 anos de exclusividade de mercado, a empresa projeta crescimento de receita de pelo menos 18% em 2026 e expectativa de fluxo de caixa livre positivo.
Axogen reportou receita no quarto trimestre de 2025 de US$ 59,9 milhões, um aumento de 21,3% em comparação com a receita do quarto trimestre de 2024, e receita no ano de 2025 de US$ 225,2 milhões, um aumento de 20,2% em comparação com a receita de 2024 de US$ 187,3 milhões. A empresa passou a registrar prejuízo líquido de US$ 13,2 milhões, ou US$ 0,28 por ação, no quarto trimestre de 2025, em comparação com lucro líquido de US$ 0,5 milhão, ou US$ 0,01 por ação, no quarto trimestre de 2024.
A margem bruta do quarto trimestre de 2025 foi de 74,1%, abaixo de 76,1% no quarto trimestre de 2024 e abaixo de 76,6% no terceiro trimestre de 2025. A margem bruta reflete custos pontuais de aproximadamente US$ 1,9 milhão, ou 3% no quarto trimestre de 2025, relacionados à aprovação, pela FDA, do Biologics License Application (BLA) de Avance, dos quais 67% são não caixa e se referem ao aquisição de direito (vesting) de determinados prêmios de remuneração em ações que contêm marcos (milestones) de aprovação do BLA pela FDA para Avance. A margem bruta do ano de 2025 foi de 74,3%, em comparação com 75,8% em 2024.
Em 3 de dezembro de 2025, a FDA aprovou o BLA para Avance (acellular nerve allograft-arwx), concedendo 12 anos de exclusividade de mercado e estabelecendo-o como padrão de cuidado no reparo de nervos. Esse marco melhora a dinâmica de reembolso e a adoção do procedimento. Com vigência a partir de 1º de janeiro de 2026, o CMS criou um novo Level 3 Nerve Procedure Code, elevando o reembolso da unidade (facility) para Avance em 40% ano a ano, para US$ 8.965 no ambiente ambulatorial hospitalar, e em 35%, para US$ 6.157, para procedimentos em ASC.
O crescimento da receita no quarto trimestre e no ano de 2025 foi amplo, incluindo crescimento de dois dígitos em todos os mercados, que incluem Extremidades, Oral Maxilofacial e Cabeça e Pescoço, e Mama. A empresa expandiu a cobertura e o reembolso para reparo de nervos periféricos usando condutos sintéticos e enxertos (allografts), aumentando o número total de vidas recém-cobertas em 2025 para aproximadamente 19,8 milhões e elevando a cobertura por pagadores comerciais para mais de 65%.
Em 23 de janeiro de 2026, a Axogen concluiu uma oferta pública ampliada com a venda de 4,6 milhões de ações ordinárias, gerando receitas líquidas de US$ 133,3 milhões. Desses recursos líquidos, US$ 69,7 milhões foram usados para quitar integralmente e encerrar a linha de crédito (loan facility) da Oberland em 28 de janeiro de 2026. Os recursos remanescentes estarão disponíveis para capital de giro, investimentos (capital expenditures) e outras finalidades corporativas gerais. Em 31 de dezembro de 2025, o caixa e equivalentes de caixa, o caixa restrito e os investimentos totalizavam US$ 45,5 milhões, em comparação com US$ 39,5 milhões em 31 de dezembro de 2024, um aumento de US$ 6,0 milhões.
A empresa projetou crescimento da receita no ano de 2026 de pelo menos 18%, ou no mínimo US$ 265,7 milhões, com margem bruta-alvo de 74–76% apesar de pressões de curto prazo no custo do produto decorrentes da fabricação de biológicos. A empresa espera apresentar fluxo de caixa livre positivo no ano de 2026, com melhora da alavancagem operacional excluindo remuneração baseada em ações. As prioridades estratégicas incluíram expandir a infraestrutura comercial, com a adição de 10–12 representantes de vendas em 2025 e planos de ampliar ainda mais a equipe em 2026, incluindo escalar a equipe de Mama para 30 e a de Extremidades para 130 em 2026.
O lucro líquido ajustado para o quarto trimestre de 2025 e de 2024 foi de US$ 3,5 milhões em ambos os períodos, ou US$ 0,07 por ação. O EBITDA ajustado foi de US$ 6,5 milhões no quarto trimestre de 2025, em comparação com US$ 6,7 milhões no quarto trimestre de 2024. O lucro líquido ajustado foi de US$ 14,4 milhões no ano de 2025, ou US$ 0,29 por ação, em comparação com US$ 5,9 milhões no ano, ou US$ 0,13 por ação, em 2024. O EBITDA ajustado foi de US$ 27,9 milhões no ano de 2025, em comparação com US$ 19,8 milhões em 2024.
Além disso, a Axogen avançou em ensaios clínicos em procedimentos de próstata, concluindo mais de 100 cirurgias em 10 centros, sinalizando progresso na diversificação de sua presença de mercado. A inovação concentrou-se em algoritmos de reparo nervoso, com ensaios clínicos em mama e próstata que devem avançar em 2026.