\"Axogen, 2025년 4분기 실적 발표... FDA 승인 힘입어 2026년 성장 전망 밝아\"

Axogen은 2025년 4분기 매출이 2024년 4분기 대비 21.3% 증가한 5,990만 달러를 기록했다고 발표했다. 또한 2025년 전체 매출은 2억 2,520만 달러로, 2024년의 1억 8,730만 달러보다 20.2% 증가했다. 당사는 2025년 4분기에 1,320만 달러(주당 0.28달러)의 순손실을 기록했는데, 이는 2024년 4분기 순이익 50만 달러(주당 0.01달러)에서 적자 전환된 결과다.

2025년 4분기 매출총이익률(gross margin)은 74.1%로, 2024년 4분기의 76.1%와 2025년 3분기의 76.6%보다 하락했다. 이는 Avance의 FDA 바이오의약품 허가 신청(BLA) 승인과 관련된 약 190만 달러(매출의 약 3%)의 일회성 비용이 반영되었기 때문이다. 이 중 67%는 비현금성 비용으로, Avance의 FDA BLA 승인 마일스톤이 포함된 특정 주식 보상 어워드의 가득(vesting)과 관련이 있다. 2025년 전체 매출총이익률은 74.3%로, 2024년의 75.8%와 비교된다.

2025년 12월 3일, FDA는 **Avance(무세포 신경 동종이식편-arwx)**의 BLA를 승인하여 12년간의 시장 독점권을 부여했으며, 이를 신경 복구 분야의 표준 치료(standard of care)로 확립했다. 이러한 이정표는 환급 역학을 개선하고 시술 도입을 촉진한다. 2026년 1월 1일부터 미국 의료서비스청(CMS)이 새로운 레벨 3 신경 시술 코드(Level 3 Nerve Procedure Code)를 신설함에 따라, Avance의 시설 환급액은 전년 대비 병원 외래의 경우 40% 인상된 8,965달러, 외래 수술 센터(ASC) 기반 시술의 경우 35% 인상된 6,157달러가 되었다.

2025년 4분기 및 연간 매출 성장은 사지(Extremities), 구강악안면 및 두경부, 유방 등 모든 시장에서의 두 자릿수 성장을 포함하여 전방위적으로 이루어졌다. 당사는 합성 도관(synthetic conduits) 및 동종이식편을 이용한 말초 신경 복구에 대한 보장 및 환급 범위를 확대하여, 2025년에 신규 보장 인원을 약 1,980만 명으로 늘렸으며 상업 보험사의 보장률을 65% 이상으로 높였다.

2026년 1월 23일, Axogen은 460만 주의 보통주를 판매하여 1억 3,330만 달러의 순수익을 거둔 증액 공모를 마감했다. 이 순수익 중 6,970만 달러는 2026년 1월 28일 Oberland 대출 시설을 전액 상환하고 종료하는 데 사용되었다. 남은 자금은 운전 자본, 자본 지출 및 기타 일반적인 기업 용도로 활용될 예정이다. 2025년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산, 제한적 현금 및 투자 자산은 4,550만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 3,950만 달러보다 600만 달러 증가했다.

당사는 2026년 전체 매출이 최소 18% 성장한 최하 2억 6,570만 달러에 이를 것으로 전망했다. 생물학적 제조 공정으로 인한 단기적인 제품 원가 압박에도 불구하고 매출총이익률 목표치를 74~76%로 설정했다. 당사는 주식 기반 보상을 제외한 운영 레버리지 개선을 통해 2026년 전체 회계연도 동안 잉여 현금 흐름이 흑자를 기록할 것으로 예상하고 있다. 전략적 우선순위에는 상업적 인프라 확장이 포함되었으며, 2025년에는 10~12명의 영업 인력을 충원했고 2026년에는 유방 전담 팀을 30명, 사지 전담 팀을 130명으로 확대하는 등 팀 규모를 더욱 키울 계획이다.

2025년 4분기와 2024년 4분기의 조정 순이익은 모두 350만 달러(주당 0.07달러)였다. 2025년 4분기 조정 EBITDA는 650만 달러로, 2024년 4분기 670만 달러와 비교된다. 2025년 연간 조정 순이익은 1,440만 달러(주당 0.29달러)로, 2024년의 590만 달러(주당 0.13달러)보다 증가했다. 2025년 연간 조정 EBITDA는 2,790만 달러 상회를 기록하며 2024년의 1,980만 달러를 넘어섰다.

또한 Axogen은 전립선 시술에 대한 임상 시험을 진전시켜 10개 기관에서 100건 이상의 수술을 완료함으로써 시장 범위를 다양화하는 성과를 거두었다. 혁신은 신경 복구 알고리즘에 집중되어 있으며, 유방 및 전립선 분야의 임상 시험은 2026년에 진전될 것으로 예상된다.