Axogen publie ses résultats du T4 2025 ; l’approbation de la FDA soutient les perspectives de croissance pour 2026

Axogen a déclaré un chiffre d’affaires de 59,9 millions de dollars au quatrième trimestre 2025, soit une hausse de 21,3 % par rapport au quatrième trimestre 2024, et un chiffre d’affaires 2025 de 225,2 millions de dollars, en hausse de 20,2 % par rapport aux 187,3 millions de dollars de 2024. La société a basculé vers une perte nette de 13,2 millions de dollars, soit 0,28 $ par action, au quatrième trimestre 2025, contre un bénéfice net de 0,5 million de dollars, soit 0,01 $ par action au quatrième trimestre 2024.

La marge brute du quatrième trimestre 2025 s’est établie à 74,1 %, en baisse par rapport à 76,1 % au quatrième trimestre 2024, et en baisse par rapport à 76,6 % au troisième trimestre 2025. La marge brute reflète des coûts ponctuels d’environ 1,9 million de dollars, soit 3 % au quatrième trimestre 2025, liés à l’approbation par la FDA de la Biologics License Application (BLA) de Avance, dont 67 % sont non monétaires et liés à l’acquisition de droits de certaines attributions de rémunération en actions comportant des jalons d’approbation par la FDA de la BLA d’Avance. La marge brute sur l’ensemble de l’année 2025 s’est élevée à 74,3 %, contre 75,8 % en 2024.

Le 3 décembre 2025, la FDA a approuvé la BLA de Avance (acellular nerve allograft-arwx), accordant 12 ans d’exclusivité de marché et l’établissant comme standard de soins en réparation nerveuse. Cette étape améliore la dynamique de remboursement et l’adoption des procédures. À compter du 1er janvier 2026, CMS a créé un nouveau code de procédure nerveuse de niveau 3, augmentant le remboursement établissement d’Avance de 40 % sur un an à 8 965 $ pour l’ambulatoire hospitalier et de 35 % à 6 157 $ pour les procédures réalisées en ASC.

La croissance du chiffre d’affaires au quatrième trimestre et sur l’ensemble de l’année 2025 a été généralisée, avec une croissance à deux chiffres sur l’ensemble des marchés, notamment Extremities, Oral Maxillofacial & Head and Neck, et Breast. L’entreprise a étendu la couverture et le remboursement de la réparation des nerfs périphériques utilisant des conduits synthétiques et des allogreffes, portant le nombre total de nouvelles vies couvertes en 2025 à environ 19,8 millions et augmentant la couverture des payeurs commerciaux à plus de 65 %.

Le 23 janvier 2026, Axogen a finalisé une offre publique augmentée avec la vente de 4,6 millions d’actions ordinaires, générant un produit net de 133,3 millions de dollars. Sur ce produit net, 69,7 millions de dollars ont été utilisés pour rembourser intégralement et mettre fin à la facilité de prêt Oberland le 28 janvier 2026. Le solde des fonds sera disponible pour le fonds de roulement, les dépenses d’investissement et d’autres besoins généraux de l’entreprise. Au 31 décembre 2025, la trésorerie et les équivalents de trésorerie, la trésorerie soumise à restrictions et les investissements s’élevaient à 45,5 millions de dollars, contre 39,5 millions de dollars au 31 décembre 2024, soit une hausse de 6,0 millions de dollars.

La société a indiqué viser, pour l’ensemble de l’année 2026, une croissance du chiffre d’affaires d’au moins 18 %, soit un minimum de 265,7 millions de dollars, avec une marge brute ciblée à 74–76 % malgré des pressions à court terme sur les coûts des produits liées à la fabrication de produits biologiques. La société prévoit d’être positive en flux de trésorerie disponibles sur l’ensemble de l’année 2026, avec une amélioration de l’effet de levier opérationnel hors rémunération en actions. Les priorités stratégiques incluaient l’expansion de l’infrastructure commerciale, avec l’ajout de 10 à 12 représentants commerciaux en 2025 et des plans d’agrandir davantage l’équipe en 2026, notamment en portant l’équipe Breast à 30 et Extremities à 130 en 2026.

Le résultat net ajusté du quatrième trimestre 2025 et de 2024 s’est établi à 3,5 millions de dollars dans les deux cas, soit 0,07 $ par action. L’EBITDA ajusté s’est élevé à 6,5 millions de dollars au quatrième trimestre 2025, contre 6,7 millions de dollars au quatrième trimestre 2024. Le résultat net ajusté a atteint 14,4 millions de dollars sur l’ensemble de l’année 2025, soit 0,29 $ par action, contre 5,9 millions de dollars sur l’ensemble de l’année, soit 0,13 $ par action en 2024. L’EBITDA ajusté s’est élevé à 27,9 millions de dollars sur l’ensemble de l’année 2025, contre 19,8 millions de dollars en 2024.

En outre, Axogen a fait progresser des essais cliniques dans des procédures de la prostate, réalisant plus de 100 interventions sur 10 sites, signe d’avancées dans la diversification de son empreinte de marché. L’innovation s’est concentrée sur des algorithmes de réparation nerveuse, avec des essais cliniques dans le sein et la prostate qui devraient progresser en 2026.