Axogen presenta sus resultados del 4T de 2025 y prevé crecimiento en 2026 impulsado por la aprobación de la FDA

Axogen informó ingresos del cuarto trimestre de 2025 por 59,9 millones de dólares, un aumento del 21,3% en comparación con los ingresos del cuarto trimestre de 2024, y unos ingresos de todo el año 2025 de 225,2 millones de dólares, un aumento del 20,2% frente a los ingresos de 2024 de 187,3 millones de dólares. La compañía pasó a una pérdida neta de 13,2 millones de dólares, o 0,28 dólares por acción, en el cuarto trimestre de 2025, frente a una ganancia neta de 0,5 millones de dólares, o 0,01 dólares por acción, en el cuarto trimestre de 2024.

El margen bruto del cuarto trimestre de 2025 fue del 74,1%, por debajo del 76,1% del cuarto trimestre de 2024 y del 76,6% del tercer trimestre de 2025. El margen bruto refleja costos únicos de aproximadamente 1,9 millones de dólares, o un 3% en el cuarto trimestre de 2025, relacionados con la aprobación por parte de la FDA de la Biologics License Application (BLA) de Avance, de los cuales el 67% son no monetarios y se relacionan con la consolidación (vesting) de determinadas adjudicaciones de compensación en acciones que incluyen hitos de aprobación por la FDA de la BLA de Avance. El margen bruto de todo el año 2025 fue del 74,3%, en comparación con el 75,8% en 2024.

El 3 de diciembre de 2025, la FDA aprobó la BLA de Avance (acellular nerve allograft-arwx), otorgando 12 años de exclusividad de mercado y estableciéndolo como el estándar de atención en la reparación nerviosa. Este hito mejora la dinámica de reembolso y la adopción de procedimientos. Con efecto a partir del 1 de enero de 2026, CMS creó un nuevo código de procedimiento nervioso de nivel 3, aumentando el reembolso para centros de Avance un 40% interanual hasta 8.965 dólares para pacientes ambulatorios hospitalarios y un 35% hasta 6.157 dólares para procedimientos basados en ASC.

El crecimiento de los ingresos del cuarto trimestre y de todo el año 2025 fue generalizado, e incluyó un crecimiento de dos dígitos en todos los mercados, incluidos Extremidades, Oral Maxilofacial y Cabeza y Cuello, y Mama. La compañía amplió la cobertura y el reembolso para la reparación de nervios periféricos mediante conductos sintéticos e injertos (allografts), elevando el número total de nuevas vidas cubiertas en 2025 a aproximadamente 19,8 millones y aumentando la cobertura por parte de pagadores comerciales a más del 65%.

El 23 de enero de 2026, Axogen cerró una oferta pública ampliada con la venta de 4,6 millones de acciones ordinarias, generando ingresos netos por 133,3 millones de dólares. De estos ingresos netos, se utilizaron 69,7 millones de dólares para reembolsar por completo y rescindir la línea de préstamo de Oberland el 28 de enero de 2026. Los fondos restantes estarán disponibles para capital de trabajo, gastos de capital y otros fines corporativos generales. A 31 de diciembre de 2025, el efectivo y equivalentes de efectivo, el efectivo restringido y las inversiones ascendían a 45,5 millones de dólares, en comparación con 39,5 millones de dólares a 31 de diciembre de 2024, lo que representa un aumento de 6,0 millones de dólares.

La compañía proyectó para 2026 un crecimiento de los ingresos anuales de al menos el 18%, o un mínimo de 265,7 millones de dólares, con un margen bruto objetivo del 74–76% pese a las presiones de costos de producto a corto plazo derivadas de la fabricación de biológicos. La compañía espera ser positiva en flujo de caja libre en el conjunto de 2026, con mejoras de apalancamiento operativo excluida la compensación basada en acciones. Las prioridades estratégicas incluyeron la expansión de la infraestructura comercial, con la incorporación de 10–12 representantes de ventas en 2025 y planes para ampliar aún más el equipo en 2026, incluida la ampliación del equipo de Mama a 30 y el de Extremidades a 130 en 2026.

Los ingresos netos ajustados del cuarto trimestre de 2025 y de 2024 fueron de 3,5 millones de dólares en ambos casos, o 0,07 dólares por acción. El EBITDA ajustado fue de 6,5 millones de dólares en el cuarto trimestre de 2025, en comparación con 6,7 millones de dólares en el cuarto trimestre de 2024. El ingreso neto ajustado fue de 14,4 millones de dólares en todo el año 2025, o 0,29 dólares por acción, en comparación con 5,9 millones de dólares en todo el año, o 0,13 dólares por acción, en 2024. El EBITDA ajustado fue de 27,9 millones de dólares en todo el año 2025, en comparación con 19,8 millones de dólares en 2024.

Además, Axogen avanzó ensayos clínicos en procedimientos de próstata, completando más de 100 cirugías en 10 centros, lo que señala avances en la diversificación de su presencia de mercado. La innovación se centró en algoritmos de reparación nerviosa, con ensayos clínicos en mama y próstata que se espera avancen en 2026.