Axogen公布2025年第四季度业绩：FDA批准推动2026年增长展望

Axogen报告称，2025年第四季度营收为5,990万美元，较2024年第四季度增长21.3%；2025年全年营收为2.252亿美元，较2024年的1.873亿美元增长20.2%。公司在2025年第四季度由盈转亏，净亏损1,320万美元（每股0.28美元），而2024年第四季度净利润为50万美元（每股0.01美元）。

2025年第四季度毛利率为74.1%，低于2024年第四季度的76.1%，也低于2025年第三季度的76.6%。毛利率反映了与FDA生物制品许可申请（Biologics License Application, BLA）批准Avance相关的一次性成本约190万美元（占2025年第四季度的3%）；其中67%为非现金项目，主要与包含Avance获得FDA BLA批准里程碑的某些股票薪酬奖励的归属有关。2025年全年毛利率为74.3%，而2024年为75.8%。

2025年12月3日，FDA批准了**Avance (acellular nerve allograft-arwx)**的BLA，赋予其12年的市场独占期，并将其确立为神经修复的标准治疗（standard of care）。这一里程碑改善了报销动态并促进了手术采用。自2026年1月1日起，CMS设立了新的3级神经手术编码，使Avance在医院门诊的机构端报销较上年提高40%至8,965美元，在ASC（门诊手术中心）开展的手术中提高35%至6,157美元。

2025年第四季度及全年营收增长覆盖面广，包括各市场均实现两位数增长，涵盖四肢（Extremities）、口腔颌面与头颈（Oral Maxillofacial & Head and Neck）以及乳腺（Breast）等领域。公司扩大了采用合成导管和同种移植物进行周围神经修复的保障与报销范围，使2025年新增覆盖人群总数增至约1,980万，并将商业支付方覆盖率提升至超过65%。

2026年1月23日，Axogen完成扩大发行，通过出售460万股普通股获得净募资1.333亿美元。公司从该净募资中拿出6,970万美元，于2026年1月28日全额偿还并终止Oberland贷款安排。剩余资金将用于营运资金、资本开支及其他一般公司用途。截至2025年12月31日，现金及现金等价物、受限现金和投资为4,550万美元，而截至2024年12月31日为3,950万美元，增加600万美元。

公司指引称，2026年全年营收至少增长18%，最低达到2.657亿美元；尽管生物制品制造带来短期产品成本压力，毛利率目标仍为74–76%。公司预计2026年全年实现自由现金流（free cash flow）转正，在剔除股票薪酬后运营杠杆将有所改善。战略重点包括扩展商业基础设施：2025年新增10–12名销售代表，并计划在2026年进一步扩充团队，包括将乳腺团队扩大至30人、四肢团队扩大至130人（均为2026年规模）。

2025年第四季度与2024年第四季度的调整后净利润（adjusted net income）均为350万美元（每股0.07美元）。2025年第四季度调整后EBITDA为650万美元，而2024年第四季度为670万美元。2025年全年调整后净利润为1,440万美元（每股0.29美元），而2024年全年为590万美元（每股0.13美元）。2025年全年调整后EBITDA为2,790万美元，而2024年为1,980万美元。

此外，Axogen推进了前列腺手术相关的临床试验（clinical trial），在10个中心完成了100余例手术，显示其在市场布局多元化方面取得进展。创新工作聚焦于神经修复算法，乳腺与前列腺领域的临床试验预计将在2026年取得进一步进展。