Amylyx aguarda dados de fase 3 de avexitide e atualizações do pipeline
A Amylyx se aproxima de catalisadores importantes antes da divulgação de seus resultados em 7 de maio, com destaque para os dados de fase 3 do estudo LUCIDITY com avexitide em hipoglicemia pós-bariátrica, esperados no terceiro trimestre. A empresa também deve trazer atualizações sobre AMX0035 na síndrome de Wolfram e dados de biomarcadores de AMX0114 em ELA.
Amylyx entra em um período decisivo enquanto se prepara para divulgar os resultados do primeiro trimestre em 7 de maio. Os principais dados topline do estudo de fase 3 LUCIDITY, que avalia avexitide na hipoglicemia pós-bariátrica, são esperados no terceiro trimestre, e a conclusão primária de LUCIDITY estava estimada para março, com a conclusão do estudo prevista para outubro.
A Amylyx sofreu um duro golpe quando o medicamento para esclerose lateral amiotrófica Relyvrio foi retirado dos mercados dos EUA e do Canadá em abril de 2024, após fracassar em um ensaio de fase 3. A medida cumpriu uma promessa que os co-CEOs haviam feito a um comitê consultivo, derrubou as ações da Amylyx e levou à saída de cerca de 70% dos funcionários da empresa.
Três meses depois, em julho de 2024, a Amylyx anunciou a aquisição da avexitide, um antagonista do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 pronto para fase 3, da Eiger BioPharmaceuticals. Neste verão, a Amylyx saberá se a aposta na diversificação valeu a pena.
A empresa também acompanhará atualizações sobre os próximos passos do estudo de fase 3 da Amylyx com AMX0035 na síndrome de Wolfram e as expectativas antes dos dados de biomarcadores de um estudo de fase 1 de AMX0114 em ELA, esperados no primeiro semestre deste ano. A empresa anunciou resultados positivos de longo prazo do estudo aberto de fase 2 Helios com AMX0035 na síndrome de Wolfram em maio de 2025.