Amylyx, 3상 avexitide 데이터와 파이프라인 업데이트 대기

Amylyx는 5월 7일 1분기 실적 발표를 앞두고 중대한 국면에 들어서고 있다. 비만대사수술 후 저혈당(post-bariatric hypoglycemia)에서 avexitide를 평가하는 3상 LUCIDITY 연구의 핵심 톱라인 데이터는 3분기에 나올 예정이며, LUCIDITY의 주요 완료(primary completion)는 3월로 추정됐고 전체 연구 완료는 10월로 예상된다.

Amylyx는 근위축성 측삭경화증(amyotrophic lateral sclerosis, ALS) 치료제 Relyvrio가 3상 시험 실패 이후 2024년 4월 미국과 캐나다 시장에서 철수되면서 큰 타격을 입었다. 이 결정은 공동 최고경영자들이 자문위원회에 했던 약속을 이행한 것으로, Amylyx 주가는 급락했고 회사 직원의 약 70%가 회사를 떠났다.

그로부터 3개월 뒤인 2024년 7월, Amylyx는 Eiger BioPharmaceuticals로부터 3상 준비가 완료된 글루카곤유사펩타이드-1 수용체 길항제 avexitide를 인수했다고 발표했다. 올여름 Amylyx는 이러한 다각화 승부수가 가치가 있었는지 확인하게 될 전망이다.

이 회사는 또한 Wolfram 증후군에서 AMX0035의 3상 연구에 대한 다음 단계 업데이트와, 올해 상반기 공개가 예상되는 ALS 대상 AMX0114 1상 연구의 바이오마커 데이터에 앞선 전망도 주시할 예정이다. 회사는 2025년 5월 Wolfram 증후군에서 AMX0035를 평가한 2상 공개표지 Helios 시험의 긍정적인 장기 결과를 발표했다.