Amylyx wartet auf Phase-3-Daten zu avexitide und Pipeline-Updates
Amylyx nähert sich vor dem Ergebnisbericht am 7. Mai mehreren wichtigen Kurstreibern, allen voran den für das dritte Quartal erwarteten Phase-3-Daten aus LUCIDITY zu avexitide bei postbariatrischer Hypoglykämie. Zudem werden Updates zu AMX0035 beim Wolfram-Syndrom und Biomarker-Daten zu AMX0114 bei ALS erwartet.
Amylyx steuert auf eine entscheidende Phase zu und bereitet sich auf die Vorlage der Ergebnisse für das erste Quartal am 7. Mai vor. Entscheidende Topline-Daten aus der Phase-3-Studie LUCIDITY, in der avexitide bei postbariatrischer Hypoglykämie untersucht wird, werden im dritten Quartal erwartet. Der primäre Abschluss von LUCIDITY wurde für März veranschlagt, der Abschluss der Studie wird im Oktober erwartet.
Amylyx erlitt einen massiven Rückschlag, als das Medikament gegen amyotrophe Lateralsklerose Relyvrio im April 2024 nach dem Scheitern in einer Phase-3-Studie vom US-amerikanischen und kanadischen Markt genommen wurde. Mit diesem Schritt löste das Unternehmen ein Versprechen ein, das die Co-CEOs einem Beratungsgremium gegeben hatten; zugleich ließ er die Amylyx-Aktie abstürzen und führte dazu, dass rund 70 % der Beschäftigten das Unternehmen verließen.
Drei Monate später gab Amylyx im Juli 2024 die Übernahme von avexitide bekannt, einem Phase-3-bereiten Antagonisten des Glucagon-like-Peptide-1-Rezeptors, von Eiger BioPharmaceuticals. In diesem Sommer wird Amylyx erfahren, ob sich diese Diversifizierungswette gelohnt hat.
Das Unternehmen wird zudem auf Updates zu den nächsten Schritten für Amylyx’ Phase-3-Studie zu AMX0035 beim Wolfram-Syndrom sowie auf Erwartungen im Vorfeld der Biomarker-Daten aus einer Phase-1-Studie zu AMX0114 bei ALS achten, die in der ersten Hälfte dieses Jahres erwartet werden. Im Mai 2025 meldete das Unternehmen positive Langzeitergebnisse aus der offenen Phase-2-Studie Helios zu AMX0035 beim Wolfram-Syndrom.