Ações da BridgeBio sobem com dados de Fase 3 do FORTIFY para BBP-418 em LGMD2I/R9
As ações da BridgeBio avançaram 2,10%, para US$ 69,41, após dados interinos de Fase 3 do FORTIFY para BBP-418 oral em LGMD2I/R9 mostrarem ampla eficácia e segurança semelhante ao placebo. A empresa afirmou que os resultados apoiam um pedido de aprovação ao FDA dos EUA no primeiro semestre de 2026.
BridgeBio Pharma subiu 2,10% para US$ 69,41 na sexta-feira, 13 de março de 2026, após dados interinos adicionais do estudo de Fase 3 FORTIFY de BBP-418 oral na distrofia muscular de cinturas (LGMD2I/R9) mostrarem ampla eficácia em mobilidade, biomarcadores e subgrupos. O perfil de segurança foi semelhante ao do placebo, e a empresa afirmou que os resultados reforçam os planos de protocolar um pedido de aprovação junto ao FDA dos EUA no primeiro semestre de 2026. O BBP-418 é posicionado como uma potencial primeira terapia aprovada para qualquer forma de LGMD.
Os dados interinos adicionais foram apresentados na conferência da MDA. Os resultados do estudo destacaram o potencial do BBP-418 como terapia modificadora da doença para LGMD2I/R9, uma condição que afeta aproximadamente 1 em cada 15.000-50.000 pessoas no mundo.
A BridgeBio informou que planeja uma submissão ao FDA no 1º semestre de 2026. A empresa também descreveu progresso paralelo com infigratinib para acondroplasia, com submissões previstas para o 2º semestre de 2026.
A BridgeBio, uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com sede em Palo Alto, Califórnia, desenvolve medicamentos de precisão para doenças genéticas e cânceres. Ela atua como empresa controladora com subsidiárias voltadas a doenças monogênicas, incluindo LGMD e acondroplasia, enquanto as receitas ainda permanecem incipientes e Attrubyde é descrito como seu primeiro produto comercial.
O artigo afirmou que as posições vendidas caíram 10% para 17,49 milhões de ações, ou 14,1% do free float, enquanto a Prosight Management LP divulgou a venda de 208.187 ações no 3º trimestre, reduzindo sua participação em 44% para 264.500 ações, avaliadas em US$ 13,7 milhões. Também afirmou que planos 10b5-1 de insider listaram vendas de 140.000 ações.
O balanço patrimonial da BridgeBio foi descrito como capaz de sustentar catalisadores de curto prazo, embora os prejuízos líquidos persistam devido ao investimento no pipeline e a queima de caixa continue sendo um ponto de atenção.