Amylyx attend les données de phase 3 sur avexitide et des mises à jour sur son pipeline
Amylyx approche de plusieurs échéances clés avant la publication de ses résultats du 7 mai, au premier rang desquelles les données de phase 3 de LUCIDITY sur avexitide dans l’hypoglycémie post-bariatrique, attendues au troisième trimestre. La société devrait aussi fournir des mises à jour sur AMX0035 dans le syndrome de Wolfram et sur les données de biomarqueurs d’AMX0114 dans la SLA.
Amylyx aborde une période charnière à l’approche de la publication de ses résultats du premier trimestre le 7 mai. Les principales données de phase 3 de l’étude LUCIDITY, qui évalue avexitide dans l’hypoglycémie post-bariatrique, sont attendues au troisième trimestre, et l’achèvement principal de LUCIDITY était estimé en mars, la fin de l’étude étant prévue en octobre.
Amylyx a subi un revers majeur lorsque le traitement contre la sclérose latérale amyotrophique Relyvrio a été retiré des marchés américain et canadien en avril 2024 après l’échec d’un essai de phase 3. Cette décision, conforme à un engagement pris par les co-PDG auprès d’un comité consultatif, a fait chuter l’action d’Amylyx et entraîné le départ d’environ 70 % des employés de l’entreprise.
Trois mois plus tard, Amylyx a annoncé en juillet 2024 l’acquisition auprès d’Eiger BioPharmaceuticals de avexitide, un antagoniste du récepteur du glucagon-like peptide-1 prêt pour la phase 3. Cet été, Amylyx saura si ce pari de diversification en valait la peine.
L’entreprise attendra également des mises à jour sur les prochaines étapes de l’étude de phase 3 d’Amylyx sur AMX0035 dans le syndrome de Wolfram, ainsi que sur les perspectives avant les données de biomarqueurs issues d’une étude de phase 1 de AMX0114 dans la SLA, attendues au premier semestre de cette année. La société a annoncé des résultats positifs à long terme de l’essai de phase 2 en ouvert Helios sur AMX0035 dans le syndrome de Wolfram en mai 2025.