Amylyx、avexitideの第3相データとパイプライン更新を待つ
Amylyxは5月7日の決算発表を前に、2026年に向けた重要な材料を迎えている。中心となるのは、減量手術後低血糖症に対するavexitideの第3相LUCIDITY試験トップラインデータで、第3四半期に公表予定であるほか、Wolfram症候群のAMX0035とALSのAMX0114に関する更新も注目される。
Amylyxは、5月7日の第1四半期決算発表を前に、重要な局面に差しかかっている。術後低血糖症の一種である減量手術後低血糖症を対象にavexitideを検証している第3相LUCIDITY試験の重要なトップラインデータは第3四半期に公表予定で、LUCIDITYの主要評価完了は3月と見積もられており、試験完了は10月の見通しだ。
Amylyxは、筋萎縮性側索硬化症治療薬Relyvrioが第3相試験に失敗したことを受け、2024年4月に米国およびカナダ市場から撤退したことで大きな打撃を受けた。この決定は共同CEOが諮問委員会に対して行っていた約束を履行するもので、Amylyxの株価は急落し、従業員の約70%が退職する事態となった。
その3カ月後、Amylyxは2024年7月、Eiger BioPharmaceuticalsから、第3相入りの準備が整ったグルカゴン様ペプチド-1受容体拮抗薬avexitideを取得したと発表した。この夏、Amylyxはこの多角化への賭けが報われたかどうかを見極めることになる。
同社はまた、Wolfram症候群を対象とするAmylyxのAMX0035第3相試験の次のステップに関する更新や、今年上半期に公表が見込まれるALSを対象としたAMX0114第1相試験のバイオマーカーデータを前にした見通しにも注目している。2025年5月には、Wolfram症候群を対象としたAMX0035の第2相非盲検Helios試験で良好な長期結果が得られたと発表した。