Amylyx espera datos de fase 3 de avexitide y actualizaciones de su cartera

Amylyx se adentra en un periodo decisivo mientras se prepara para presentar sus resultados del primer trimestre el 7 de mayo. Los datos principales del estudio de fase 3 LUCIDITY, que evalúa avexitide en hipoglucemia posbariátrica, se esperan para el tercer trimestre, y se estimaba que la finalización primaria de LUCIDITY tendría lugar en marzo, con la finalización del estudio prevista para octubre.

Amylyx sufrió un duro revés cuando el fármaco para la esclerosis lateral amiotrófica Relyvrio fue retirado de los mercados de Estados Unidos y Canadá en abril de 2024 tras fracasar en un ensayo de fase 3. La decisión cumplió una promesa que los codirectores ejecutivos habían hecho a un comité asesor, hizo desplomarse las acciones de Amylyx y provocó la salida de alrededor del 70% de la plantilla de la empresa.

Tres meses después, Amylyx anunció en julio de 2024 la adquisición a Eiger BioPharmaceuticals de avexitide, un antagonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1, listo para fase 3. Este verano, Amylyx sabrá si la apuesta por la diversificación valió la pena.

La empresa también estará pendiente de actualizaciones sobre los próximos pasos del estudio de fase 3 de Amylyx de AMX0035 en el síndrome de Wolfram y de las previsiones ante los datos de biomarcadores de un estudio de fase 1 de AMX0114 en ELA, que se esperan en la primera mitad de este año. La compañía anunció resultados positivos a largo plazo del ensayo abierto de fase 2 Helios de AMX0035 en Wolfram en mayo de 2025.