Estudo considera o MLSDT confiável na retinose pigmentar avançada

Um estudo observacional publicado recentemente sugere que o Multi-luminance Shape Discrimination Test (MLSDT) pode oferecer uma forma confiável e clinicamente significativa de avaliar a visão funcional em pacientes com retinose pigmentar avançada, uma população na qual o teste convencional de acuidade visual frequentemente não consegue captar o desempenho visual no mundo real. Os achados, publicados na Documenta Ophthalmologica, surgem em um momento de crescente interesse por desfechos alternativos para doenças hereditárias da retina, particularmente no contexto de terapias emergentes direcionadas a pacientes com perda profunda de fotorreceptores.

O estudo observacional prospectivo incluiu 35 participantes, entre eles 25 indivíduos com perda visual grave devido à retinose pigmentar, definida como acuidade visual ≥1,6 LogMAR, e 10 participantes com visão normal. O MLSDT avalia a visão funcional ao exigir que os participantes identifiquem e agarrem objetos de diferentes formatos sob distintas condições de luminância, gerando escores de desempenho quantificáveis.

A confiabilidade teste-reteste do MLSDT excedeu 0,50, atendendo aos limiares comumente aceitos para confiabilidade moderada em estudos de validação em estágio inicial. Os pesquisadores também relataram fortes correlações entre o desempenho no MLSDT e as medidas-padrão de acuidade visual, com coeficientes de correlação superiores a −0,7. Observou-se uma relação clinicamente interpretável: uma diferença de 0,3 LogMAR na acuidade visual correspondeu a uma diferença aproximada de 2 níveis no escore do MLSDT.

Além disso, os escores do MLSDT demonstraram correlações moderadas a fortes com medidas de campo visual e desfechos relatados pelos pacientes, sustentando a validade convergente. O desempenho melhorou com níveis mais altos de luminância, ressaltando a capacidade do teste de captar mudanças na visão funcional sob diferentes condições ambientais.

A retinose pigmentar compreende um grupo heterogêneo de degenerações hereditárias da retina caracterizadas por perda progressiva de fotorreceptores, levando à nictalopia, constrição do campo visual e eventual comprometimento da visão central. Embora a acuidade visual com a melhor correção continue sendo um desfecho-padrão regulatório, ela pode permanecer relativamente preservada até os estágios tardios da doença e não reflete plenamente a mobilidade, o reconhecimento de objetos ou a função visual nas atividades diárias.

O MLSDT também foi incorporado como desfecho secundário no estudo de fase 2b/3 RESTORE, que avalia MCO-010, uma terapia optogenética investigacional desenvolvida para conferir sensibilidade à luz às células bipolares da retina. O patrocinador relatou melhorias de pelo menos dois níveis de luminância no desempenho no MLSDT entre os pacientes tratados em 52 semanas.

O estudo atual fornece evidências preliminares que sustentam a confiabilidade e a validade do MLSDT como desfecho de visão funcional. No entanto, o tamanho da amostra foi pequeno e o desenho do estudo foi observacional, o que limita a generalização dos resultados e impede a avaliação da responsividade ao tratamento ao longo do tempo. São necessários estudos adicionais de validação em coortes maiores e multicêntricas.