Un estudio concluye que el MLSDT es fiable en la retinosis pigmentaria avanzada

Un estudio observacional publicado recientemente sugiere que la prueba de discriminación de formas con múltiples niveles de luminancia (Multi-luminance Shape Discrimination Test, MLSDT) puede ofrecer una forma fiable y clínicamente significativa de evaluar la visión funcional en pacientes con retinosis pigmentaria avanzada, una población en la que las pruebas convencionales de agudeza visual a menudo no logran captar el rendimiento visual en condiciones de la vida real. Los hallazgos, publicados en Documenta Ophthalmologica, llegan en un momento de creciente interés por criterios de valoración alternativos para las enfermedades hereditarias de la retina, en particular en el contexto de terapias emergentes dirigidas a pacientes con pérdida profunda de fotorreceptores.

El estudio observacional prospectivo incluyó a 35 participantes, entre ellos 25 personas con pérdida visual grave debida a retinosis pigmentaria, definida como agudeza visual ≥1,6 LogMAR, y 10 participantes con visión normal. El MLSDT evalúa la visión funcional al pedir a los participantes que identifiquen y agarren objetos de distintas formas bajo diferentes condiciones de luminancia, lo que genera puntuaciones de rendimiento cuantificables.

La fiabilidad test-retest del MLSDT superó 0,50, cumpliendo los umbrales comúnmente aceptados para una fiabilidad moderada en estudios de validación en fase inicial. Los investigadores también informaron correlaciones sólidas entre el rendimiento en el MLSDT y las medidas estándar de agudeza visual, con coeficientes de correlación superiores a −0,7. Se observó una relación clínicamente interpretable: una diferencia de 0,3 LogMAR en la agudeza visual se correspondió con una diferencia aproximada de 2 niveles en la puntuación del MLSDT.

Además, las puntuaciones del MLSDT mostraron correlaciones de moderadas a fuertes con las medidas del campo visual y los resultados comunicados por los pacientes, lo que respalda su validez convergente. El rendimiento mejoró con niveles más altos de luminancia, lo que subraya la capacidad de la prueba para captar cambios en la visión funcional bajo distintas condiciones ambientales.

La retinosis pigmentaria comprende un grupo heterogéneo de degeneraciones hereditarias de la retina caracterizadas por una pérdida progresiva de fotorreceptores, que conduce a nictalopía, constricción del campo visual y, finalmente, deterioro de la visión central. Aunque la agudeza visual mejor corregida sigue siendo un criterio de valoración estándar para los organismos reguladores, puede mantenerse relativamente preservada hasta las etapas tardías de la enfermedad y no refleja por completo la movilidad, el reconocimiento de objetos ni la función visual cotidiana.

El MLSDT también se ha incorporado como criterio de valoración secundario en el ensayo RESTORE de fase 2b/3 que evalúa MCO-010, una terapia optogenética en investigación diseñada para conferir sensibilidad a la luz a las células bipolares de la retina. El patrocinador ha informado mejoras de al menos dos niveles de luminancia en el rendimiento del MLSDT entre los pacientes tratados a las 52 semanas.

El estudio actual aporta evidencia preliminar que respalda la fiabilidad y la validez del MLSDT como criterio de valoración de visión funcional. Sin embargo, el tamaño de la muestra fue pequeño y el diseño del estudio fue observacional, lo que limita la generalización de los resultados e impide evaluar la respuesta al tratamiento a lo largo del tiempo. Se necesita validación adicional en cohortes más grandes y multicéntricas.