Une étude juge le MLSDT fiable dans la rétinite pigmentaire avancée

Une étude observationnelle récemment publiée suggère que le test de discrimination des formes à luminance multiple (MLSDT) pourrait offrir un moyen fiable et cliniquement pertinent d’évaluer la vision fonctionnelle chez les patients atteints de rétinite pigmentaire avancée, une population chez laquelle les tests conventionnels d’acuité visuelle ne parviennent souvent pas à rendre compte des performances visuelles en conditions réelles. Les résultats, publiés dans Documenta Ophthalmologica, interviennent alors que l’intérêt pour des critères d’évaluation alternatifs dans les maladies rétiniennes héréditaires augmente, en particulier dans le contexte de l’émergence de thérapies ciblant des patients présentant une perte profonde des photorécepteurs.

L’étude observationnelle prospective a inclus 35 participants, dont 25 personnes présentant une perte visuelle sévère due à une rétinite pigmentaire, définie par une acuité visuelle ≥1,6 LogMAR, et 10 participants ayant une vision normale. Le MLSDT évalue la vision fonctionnelle en demandant aux participants d’identifier et de saisir des objets de formes variées sous différentes conditions de luminance, générant ainsi des scores de performance quantifiables.

La fiabilité test-retest du MLSDT a dépassé 0,50, atteignant les seuils couramment acceptés pour une fiabilité modérée dans les études de validation à un stade précoce. Les investigateurs ont également rapporté de fortes corrélations entre les performances au MLSDT et les mesures standard de l’acuité visuelle, avec des coefficients de corrélation supérieurs à −0,7. Une relation cliniquement interprétable a été observée : une différence de 0,3 LogMAR de l’acuité visuelle correspondait à une différence d’environ 2 niveaux du score MLSDT.

En outre, les scores MLSDT ont montré des corrélations modérées à fortes avec les mesures du champ visuel et les critères rapportés par les patients, ce qui soutient la validité convergente. Les performances s’amélioraient avec des niveaux de luminance plus élevés, soulignant la capacité du test à capter les changements de vision fonctionnelle selon différentes conditions environnementales.

La rétinite pigmentaire regroupe un ensemble hétérogène de dégénérescences rétiniennes héréditaires caractérisées par une perte progressive des photorécepteurs, entraînant une nyctalopie, un rétrécissement du champ visuel et, à terme, une altération de la vision centrale. Bien que la meilleure acuité visuelle corrigée demeure un critère d’évaluation standard pour les autorités réglementaires, elle peut rester relativement préservée jusqu’aux stades tardifs de la maladie et ne reflète pas pleinement la mobilité, la reconnaissance des objets ou la fonction visuelle au quotidien.

Le MLSDT a également été intégré comme critère d’évaluation secondaire dans l’essai de phase 2b/3 RESTORE évaluant MCO-010, une thérapie optogénétique expérimentale conçue pour conférer une sensibilité à la lumière aux cellules bipolaires rétiniennes. Le promoteur a signalé des améliorations d’au moins deux niveaux de luminance des performances au MLSDT chez les patients traités à 52 semaines.

L’étude actuelle apporte des données préliminaires en faveur de la fiabilité et de la validité du MLSDT comme critère d’évaluation de la vision fonctionnelle. Cependant, la taille de l’échantillon était réduite et le plan d’étude était observationnel, ce qui limite la généralisation des résultats et ne permet pas d’évaluer la sensibilité au traitement au fil du temps. Une validation supplémentaire dans des cohortes plus larges et multicentriques est nécessaire.