버지니아 처방약 부담가능성 위원회 법안, 주지사 수정 요구 속 진전

Virginia주가 Prescription Drug Affordability Board를 설립하려는 수년간의 시도가 다시 의회에서 진전되고 있지만, 이번에는 최종적으로 법제화될지는 여전히 불확실하다. 초당적 제안인 이 법안은 데이터를 분석하고 연방 차원의 약가 상한이 주 규제를 받는 건강보험 플랜에 적용되도록 보장하는 임무를 맡을 의료 및 보건 전문가들로 구성된 특별 위원회를 신설하게 된다.

의회는 지난 2년 동안 이 법안을 승인했지만, 전 주지사 Glenn Youngkin은 의료 혁신을 저해하고 제약회사를 주로 유치하는 데 악영향을 줄 수 있다는 우려를 이유로 거부권을 행사했다. Abigail Spanberger 주지사는 의회가 법안을 자신에게 보내올 경우 서명할지, 수정할지, 거부권을 행사할지 확인하지 않았으며, 현재는 이 구상에 전면적으로 동의하기에 앞서 수정안을 요구하고 있다.

법안이 서명돼 법으로 제정되면, 데이터를 검토하고 연방의 약가 상한이 주 규제를 받는 건강보험 플랜에 적용되도록 보장하는 자문 패널이 설치된다. 또 다른 수정안은 약가 억제를 목표로 한 연방 법안을 본뜬 문구를 삭제한다. Medicare 수급자 대상 특정 의약품에 대해 연방 차원에서 승인된 비용 절감을 모델로 한 이 법안은 “그것을 단순히 확대하는 것”으로 설명돼 왔다. 연방 승인 조치는 이미 올해 초부터 10개 의약품에 적용되고 있으며, 내년에는 추가로 15개 의약품에 발효될 것으로 예상된다.

옹호 단체들은 제안된 재제정 조항이 이 법안이 원래 의도했던 비용 절감 효과를 발휘하지 못하게 한다고 경고한다. 한 발의자는 자신이 해당 수정안을 지지하지 않는다고 밝혀, 법안이 주지사에게 전달됐던 원안 그대로 서명을 검토하도록 다시 보내질 가능성도 제기된다.

이 제안은 현재 의원들과 옹호 단체들 사이에서 Affordable Medicine Act로 자주 불린다. 이 법안은 몇 년 연속으로 발의돼 왔으며, 의원들은 이해관계자들과 행정부와 함께 법안을 더욱 정교하게 다듬고 실효성을 확보하기 위한 작업을 계속하고 있다고 말했다.

반대 측은 이 조치를 “매우 결함이 많은” 것으로 규정하며, 위원회 설치 비용을 주정부가 부담하기 때문에 결국 납세자들이 그 비용을 떠안게 될 것이라고 경고했다. 법안을 지지하는 의원들은 유사한 위원회들이 어떤 점에서 성공했고 어떤 점에서 실패했는지 연구하고 있다고 말했다.

Maryland는 2019년 미국에서 처음으로 PDAB를 설립한 주가 됐지만, 최근까지 큰 진전을 이루지는 못했다. 2020년 COVID-19 팬데믹으로 인해 주정부는 위원회에 배정됐던 예산을 회수하고 위원도 임명하지 않았으며, 이후 예산이 풀린 뒤에는 위원회가 규제 체계를 마련하고 비용 절감 검토 대상 의약품 6개를 확정하는 데 1년 반이 걸렸다.

Colorado의 PDAB는 여러 자가면역질환 치료에 사용되는 약물인 Enbrel에 상한을 설정했지만, 아직 시행되지는 않았다. 앞선 법적 도전을 막아낸 뒤에도 Colorado 위원회는 해당 약물 제조사가 제기한 새로운 소송에 직면해 있다.

Virginia의 위원회는 의회가 2022년 제정한 Inflation Reduction Act를 통해 이미 연방 차원의 상한이 설정된 의약품 가격과의 정렬을 목표로 할 수 있다. 이 연방법은 Medicare 보장 의약품에 적용됐지만, Virginia의 위원회는 더 광범위할 수 있다. 의원들은 4월 22일과 23일 다시 소집돼 법안 수정안을 검토하고, 거부권에 이의를 제기할 가능성을 살피며, 주 예산을 최종 확정할 예정이다.