バージニア州の処方薬負担適正化委員会法案が前進、知事は修正を要求

バージニア州でPrescription Drug Affordability Boardを設置しようとする複数年にわたる取り組みが、再び州議会で前進している。しかし、今回こそ最終的に成立するかどうかはなお不透明である。超党派のこの提案は、データ分析を担い、州の規制下にある医療保険プランに連邦の薬価上限が適用されるよう確保する、医療・保健分野の専門家から成る特別委員会の創設を柱としている。

州議会はこの法案を過去2年にわたり可決してきたが、前知事のGlenn Youngkinは、医療イノベーションを阻害し、製薬企業の州内誘致に悪影響を及ぼすとの懸念を理由に拒否権を行使した。Abigail Spanberger知事は、議会が法案を自らのもとに送付した場合に署名するのか、修正するのか、あるいは拒否するのかを明言しておらず、現時点ではこの構想を全面的に支持する前に修正を求めている。

法案が成立すれば、データを精査し、州の規制下にある医療保険プランに連邦の薬価上限が適用されるようにする諮問委員会が設置されることになる。別の修正案では、薬価抑制を目的とした連邦法を踏襲した文言が削除される。Medicare受給者向けの特定薬剤に対して連邦で承認された費用削減策をモデルにしたこの法案は、「それを単純に拡大するもの」と説明されてきた。連邦の承認は今年の初め以降すでに10種類の薬剤に適用されており、来年にはさらに15種類が発効すると見込まれている。

支持団体は、提案されている再制定条項によって、この法案が本来持つべきコスト削減の実効性が失われると警鐘を鳴らしている。ある提出者は修正案を支持しない考えを示しており、その結果、法案が知事に送られた当初の形のまま、署名するかどうかの判断のため知事に差し戻される可能性がある。

この提案は現在、議員や支持団体の間でしばしばAffordable Medicine Actと呼ばれている。この法案は数年連続で提出されており、議員らは、法案をさらに洗練し、実効性を確保するため、利害関係者や行政府と引き続き協議を進めていると述べている。

反対派はこの法案を「重大な欠陥がある」と批判し、委員会設置の費用は州が負担するため、そのコストは納税者が背負うことになると警告している。法案を支持する議員らは、同様の委員会がどこでうまく機能し、どこで問題が生じたのかを検証していると述べている。

Marylandは2019年、全米で初めてPDABを設置した州となったが、最近まで大きな進展はみられなかった。2020年のCOVID-19パンデミックにより、州は同委員会向けに割り当てていた予算を引き揚げ、委員も任命しなかった。資金が拠出された後も、規制の枠組みを整備し、費用削減の対象として検討する6種類の薬剤を選定するまでに1年半を要した。

ColoradoのPDABは、さまざまな自己免疫疾患に用いられるEnbrelに上限価格を設定したが、その上限はまだ発効していない。以前の法的異議申し立てを退けた後も、Coloradoの委員会はこの薬の製造元から新たな訴訟を起こされている。

バージニア州の委員会は、連邦議会が2022年のInflation Reduction Actを通じてすでに連邦上限を適用した薬剤の価格に合わせることを目指す可能性がある。この連邦法はMedicare適用薬を対象としていたが、バージニア州の委員会はより広範な対象を持ち得る。州議会は4月22日と23日に再招集され、法案修正の審査、拒否権への対抗の可能性の検討、そして州予算の最終決定を行う予定である。