Gesetzentwurf für Virginias Prescription Drug Affordability Board kommt voran, während die Gouverneurin Änderungen anstrebt

Die Gesetzgeber in Virginia treiben erneut einen Gesetzentwurf für ein Prescription Drug Affordability Board voran, während Gouverneurin Abigail Spanberger Änderungen verlangt. Das Gremium soll Arzneimittelpreise analysieren und bundesrechtliche Preisobergrenzen auf staatlich regulierte Versicherungspläne anwenden.

Virginia treibt seinen mehrjährigen Versuch, ein Prescription Drug Affordability Board einzurichten, erneut im Parlament voran, doch es bleibt unklar, ob das Vorhaben dieses Mal tatsächlich Gesetz wird. Der parteiübergreifende Vorschlag würde ein spezielles Gremium aus Medizin- und Gesundheitsexperten schaffen, das Daten analysieren und sicherstellen soll, dass bundesrechtliche Obergrenzen für Arzneimittelpreise auf staatlich regulierte Krankenversicherungspläne angewendet werden.

Das Parlament verabschiedete die Maßnahme in den vergangenen zwei Jahren, doch der frühere Gouverneur Glenn Youngkin legte jeweils sein Veto ein und verwies auf Bedenken, medizinische Innovationen zu bremsen und Pharmaunternehmen davon abzuhalten, sich im Bundesstaat anzusiedeln. Gouverneurin Abigail Spanberger hat bislang nicht bestätigt, ob sie die Maßnahme unterzeichnen, ändern oder per Veto ablehnen würde, falls die Abgeordneten sie ihr zur Entscheidung vorlegen; nun strebt sie zunächst Änderungen an, bevor sie die Idee vollständig unterstützt.

Sollten die Gesetzentwürfe unterzeichnet und damit Gesetz werden, würden sie ein beratendes Gremium einsetzen, das Daten prüft und sicherstellt, dass bundesrechtliche Preisobergrenzen für Arzneimittel auf staatlich regulierte Krankenversicherungspläne angewendet werden. Eine weitere Änderung streicht Formulierungen, die an ein Bundesgesetz zur Eindämmung von Arzneimittelpreisen angelehnt waren. In Anlehnung an bundesrechtlich genehmigte Kostensenkungen für bestimmte Arzneimittel für Medicare-Empfänger wurde der Gesetzentwurf als „bloße Ausweitung dessen“ beschrieben. Die bundesrechtlichen Genehmigungen gelten seit Jahresbeginn bereits für 10 Arzneimittel, und weitere 15 sollen im kommenden Jahr wirksam werden.

Befürworter warnen, dass eine vorgeschlagene Wiederinkraftsetzungsklausel den Gesetzentwurf daran hindert, die beabsichtigte Kostensenkungswirkung voll zu entfalten. Ein Einbringer erklärte, er unterstütze die Änderungen nicht, wodurch es möglich werde, dass der Gesetzentwurf an die Gouverneurin zurückgeht, damit sie über eine Unterzeichnung in der ihr vorgelegten Fassung entscheidet.

Der Vorschlag wird von Abgeordneten und Befürwortern inzwischen häufig als Affordable Medicine Act bezeichnet. Das Gesetzesvorhaben wird seit mehreren Jahren in Folge eingebracht, und Abgeordnete erklärten, sie arbeiteten weiterhin mit Interessengruppen und der Regierung zusammen, um den Entwurf weiter auszuarbeiten und seine Wirksamkeit sicherzustellen.

Gegner bezeichneten die Maßnahme als „stark fehlerhaft“ und warnten, dass die Steuerzahler diese Kosten tragen müssten, weil die Bundesstaaten die Einrichtung solcher Gremien finanzieren. Abgeordnete, die den Gesetzentwurf unterstützen, erklärten, sie untersuchten, wo ähnliche Gremien erfolgreich waren und wo sie gescheitert sind.

Maryland war 2019 der erste Bundesstaat des Landes, der ein PDAB einrichtete, machte damit jedoch bis vor Kurzem nur geringe Fortschritte. Die COVID-19-Pandemie im Jahr 2020 veranlasste den Bundesstaat, die für das Gremium vorgesehenen Mittel abzuziehen und keine Mitglieder zu ernennen; nachdem die Finanzierung freigegeben worden war, benötigte das Gremium anderthalb Jahre, um einen Regulierungsrahmen zu schaffen und sich auf sechs Arzneimittel festzulegen, die für eine Kostensenkung in Betracht gezogen werden sollten.

Colorados PDAB legte eine Preisobergrenze für Enbrel fest, ein Arzneimittel zur Behandlung verschiedener Autoimmunerkrankungen, doch diese Obergrenze ist bislang noch nicht in Kraft getreten. Nachdem es eine frühere rechtliche Anfechtung abgewehrt hatte, sieht sich Colorados Gremium nun mit einer neuen Klage des Herstellers des Medikaments konfrontiert.

Virginias Gremium könnte darauf abzielen, die Preise an Arzneimittel anzugleichen, für die durch den Inflation Reduction Act von 2022 bereits bundesrechtliche Begrenzungen beschlossen wurden. Dieses Bundesgesetz galt für von Medicare abgedeckte Arzneimittel, während Virginias Gremium breiter aufgestellt sein könnte. Die Abgeordneten werden am 22. und 23. April erneut zusammenkommen, um Änderungen an der Gesetzgebung zu prüfen, möglicherweise Vetos anzufechten und den Staatshaushalt abzuschließen.

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References

  1. Governor pitches amendments to Prescription Drug Affordability Board bill that some say 'nullify' it · virginiamercury.com
  2. Bill to Create a Prescription Drug Affordability Board is Again Advancing in the Va. Legislature · wydaily.com
  3. Bill to create a Prescription Drug Affordability Board clears House of Delegates · newsfromthestates.com