미국 관세에도 불구하고 바이오제약 제조와 R&D 해외 이전 가속화

바이오제약 기업들이 15%의 미국 관세에도 불구하고 FDA 승인 의약품 제조를 유럽으로 아웃소싱하는 추세가 강화되고 있으며, 2025년 유럽 거래량이 미국의 3배를 기록했다. 동시에 제약사들의 거의 절반이 지난해 R&D 활동을 해외로 이전했으며, 인재 접근성과 낮은 비용을 이유로 꼽았다. 노보 노르디스크, 일라이 릴리, 아스트라제네카 등의 주요 투자는 제약 운영의 지속적인 해외 이전을 강조한다.

바이오제약 기업들이 미국이 관세를 통해 국내 생산을 장려하려는 노력에도 불구하고 의약품 제조와 연구 활동을 해외로 점점 더 많이 이전하고 있다. 2025년 FDA 승인 의약품의 계약 제조 거래량에서 유럽이 미국의 3배 이상을 기록했으며, 독일이 그 중 12건을 차지했고 6년간 미국 의약품 제조를 위한 연평균 9건의 CM(계약 제조) 거래를 기록했다.

지난해는 FDA 승인 의약품의 미국 계약 제조 거래가 5년 만에 가장 큰 폭으로 감소했다. 국내 제조를 장려하기 위해 시행된 EU 제약품에 대한 15% 수입 관세에도 불구하고, 바이오제약 기업들은 점점 더 유럽의 계약 제조에 의존하는 추세를 보이고 있다. 2025년 제조를 아웃소싱한 미국 기반 제약사 14개 중 9개가 총 13건의 유럽 기반 제조 거래에 투자한 반면, 이들 기업의 절반 미만이 미국 기반 시설에 투자하며 단 8건의 CM 거래만 체결했다.

기업들은 자체 제조 시설에서도 이러한 추세를 따르고 있다. 올해 초 노보 노르디스크와 일라이 릴리는 각각 5억100만 달러와 30억 달러를 투자해 자체 유럽 제조 시설을 확장하겠다고 발표했다. 최근 FDA 승인을 받고 서양 시장에서 현재 유일하게 이용 가능한 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제인 노보의 Wegovy 알약의 성공에 힘입어, 노보는 현재와 미래의 미국 시장 수요를 충족시키기 위해 아일랜드의 정제 시설을 확장할 계획이다.

FDA 승인 의약품의 CM 거래가 유럽으로 이동하는 것은 유럽 수입 관세가 바이오제약 기업들을 유럽 기반 CM에서 미국으로 전환시키는 데 제한적인 영향만을 미쳤음을 보여준다. 특히 독일을 중심으로 한 이 지역은 미국 시장을 위한 제약 제조의 매력적이고 잘 정립된 허브로 성장하고 있다. 이러한 이전은 현재 미국 행정부의 국내 계약 제조 재유치 계획을 저해할 수 있다.

한편, 제조의 국내 유치가 업계에서 계속 논의되는 가운데, 많은 제약 기업들은 2025년 R&D 분야에서는 반대 방향으로 움직여 혁신 활동을 해외에서 수행하기로 결정했다. 컨설팅 회사 Ayming UK의 제약 임원 대상 설문조사에 따르면, 응답자의 거의 절반(47%)이 지난해 R&D를 해외로 이전했다고 답했다. 기업들은 파트너와의 협력 기회와 신시장 및 고객과의 근접성을 전략의 주요 동기 요인으로 꼽았으며, 특정 지역에서의 R&D 인재 접근성 향상과 낮은 임금 비용도 이유로 들었다.

제약 혁신을 해외로 이전하는 기업들에게 영국이 가장 높은 순위를 기록했다. 지난해 발표된 무역 단체 보고서들은 영국의 대학과 초기 단계 기업들이 높은 수준의 과학적 전문성을 보유하고 있음에도 불구하고 상업적 기회의 부족을 한탄했다. BioIndustry Association의 데이터에 따르면, 2025년 주식 자금 조달과 벤처 캐피털이 각각 49%와 13% 감소했으며, 2024년 대비 R&D 투자는 2023년에 거의 1억 파운드 감소한 87억 파운드로 떨어졌다.

2026년 1월 영국에서 가장 가치 있는 기업인 아스트라제네카는 중국에서 R&D 및 제조 확장을 위해 150억 달러를 투자하겠다고 약속했다. 이는 2025년 9월 해당 제약사가 영국에서의 특정 확장 계획을 보류한 데 이은 조치다. 아스트라제네카의 미국으로의 추가 운영 이전에 대한 소문도 계속 돌고 있다.

제약 산업의 글로벌 현황은 미국 행정부가 미국 의약품 제조와 개발을 우선시하기 위해 제약 기업들에게 관세를 위협하는 등 주요 정책을 도입하면서 지난해 주목받아왔다. 일부 전문가들은 국내 유치가 더 회복력 있는 글로벌 공급망을 만든다고 주장하는 반면, 비판자들은 국내 노동 비용이 더 높다는 점을 지적한다.

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References

  1. In the face of tariffs, FDA - approved drug manufacturing deals are shifting to Europe · finance.yahoo.com
  2. The Road Ahead For Drug Development In The US - Law360 · law360.com
  3. Pharma companies venture further afield in search of R&D - Pharmaceutical Technology · pharmaceutical-technology.com