중동·아프리카 바이오시밀러 시장, 2035년까지 57억3000만 달러 도달 전망

중동·아프리카 바이오시밀러 시장은 현 시점 11억5000만 달러에서 2035년까지 57억3000만 달러로 성장할 것으로 추정되며, 2035년까지의 예측 기간 동안 **연평균성장률(CAGR) 19%**를 기록할 전망이다. 현재 중동·아프리카 바이오시밀러 시장은 의료 투자 확대, 당뇨병과 암 같은 만성질환의 유병률 증가, 그리고 사우디아라비아, UAE, 남아프리카공화국 등 주요 국가의 우호적인 규제 환경에 힘입어 빠르게 성장하고 있다.

바이오의약품의 특허가 만료되면서 오리지널 의약품과 매우 유사한 바이오시밀러 도입의 길이 열려, 향후 수년간 바이오시밀러 시장은 크게 성장할 것으로 예상된다. 최근 바이오의약품 부문은 만성질환 관리에서의 높은 효과를 바탕으로 상당한 확장을 경험했다.

중동·아프리카 바이오시밀러 시장은 암, 당뇨병, 자가면역질환 등 만성질환의 유병률 상승과 더불어 보다 저렴한 바이오의약품 대체제에 대한 수요 증가 등 여러 핵심 요인에 힘입어 견조한 성장세를 보이고 있다. 바이오의약품에 대한 규제 절차 간소화 같은 정부 이니셔티브도 시장 성장을 촉진하고 있으며, Herceptin과 Rituxan 같은 주요 의약품의 특허 만료로 현지 제조업체들은 포트폴리오를 빠르게 확대할 수 있게 됐다.

시장 성장세가 이어지고 있음에도 불구하고 더 빠른 도입을 가로막는 과제는 여전하다. 높은 개발 비용, 엄격한 품질 관리가 필요한 복잡한 제조 공정, 면역원성 위험 또는 구조적 변이 가능성은 소규모 업체의 진입 장벽을 높이고 있으며, 계속 변화하는 가이드라인과 비교 임상시험 필요성은 승인 지연으로 이어지고 있다.

역내 취약한 국내 생산 및 연구개발 인프라는 수입 의존도와 공급 차질을 초래하고 있다. 브랜드 제네릭과의 경쟁, 가격 압박, 오리지널 개발사들의 특허 소송 같은 시장 접근성 문제 역시 성장 제약 요인으로 작용한다.

현재 단클론항체 부문은 중동·아프리카 전체 시장 점유율의 거의 **55%**를 차지하고 있으며, 이는 암, 류마티스관절염, 다양한 자가면역질환 등 만성질환 치료에 광범위하게 활용되기 때문이다. 다만 펩타이드 부문은 예측 기간 전반에 걸쳐 더 빠른 CAGR로 확대될 것으로 예상된다.

현재 종양성 질환이 중동·아프리카 바이오시밀러 시장을 주도하고 있다. 이는 고령화, 생활습관 변화, 진단기술 향상에 힘입어 특히 고가의 단클론항체 치료제에 대해 보다 저렴한 치료 필요성이 커지고 있기 때문이다. 혈액학적 질환 부문은 예측 기간 동안 더 높은 연평균성장률을 기록할 것으로 예상된다.