Mercado de biossimilares no Oriente Médio e na África deve atingir US$ 5,73 bilhões até 2035

O mercado de biossimilares no Oriente Médio e na África deve crescer de US$ 1,15 bilhão no ano corrente para US$ 5,73 bilhões até 2035, com uma taxa composta anual de crescimento (CAGR) de 19% durante o período projetado, até 2035. O mercado de biossimilares no Oriente Médio e na África vive atualmente um rápido crescimento, impulsionado pelo aumento dos investimentos em saúde, pela maior prevalência de doenças crônicas como diabetes e câncer e por ambientes regulatórios favoráveis em países de destaque como Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos e África do Sul.

Espera-se que o mercado de biossimilares cresça de forma significativa nos próximos anos à medida que as patentes de medicamentos biológicos expiram, abrindo caminho para a introdução de biossimilares que imitam de perto seus produtos originais. Ultimamente, o setor de biológicos tem apresentado uma expansão considerável, em grande parte devido à sua maior eficácia no manejo de doenças crônicas.

O mercado de biossimilares no Oriente Médio e na África apresenta crescimento robusto impulsionado por vários fatores-chave, incluindo a maior prevalência de doenças crônicas como câncer, diabetes e doenças autoimunes, além do aumento da demanda por alternativas biológicas acessíveis. Iniciativas governamentais, como vias regulatórias simplificadas para biológicos, também impulsionam o crescimento do mercado, enquanto a expiração de patentes de medicamentos importantes como Herceptin e Rituxan permite que fabricantes locais ampliem seus portfólios rapidamente.

Os desafios persistem apesar do crescimento contínuo do mercado, dificultando uma adoção mais rápida. Altos custos de desenvolvimento, processos de fabricação complexos que exigem controles rigorosos de qualidade e riscos de imunogenicidade ou variabilidade estrutural elevam as barreiras de entrada para empresas menores, enquanto diretrizes em evolução e a necessidade de ensaios clínicos comparativos resultam em aprovações tardias.

A fraca infraestrutura doméstica de produção e de pesquisa e desenvolvimento na região leva à dependência de importações e a interrupções no fornecimento. Questões de acesso ao mercado, como a concorrência de genéricos de marca, pressões de preços e litígios de patente por parte das empresas originadoras, também limitam o crescimento.

No momento, o segmento de anticorpos monoclonais detém quase 55% da participação total do mercado no Oriente Médio e na África, principalmente devido à sua ampla aplicação no tratamento de doenças crônicas como câncer, artrite reumatoide e vários distúrbios autoimunes. No entanto, espera-se que o segmento de peptídeos se expanda a uma CAGR mais elevada ao longo do período projetado.

Atualmente, os distúrbios oncológicos dominam o mercado de biossimilares no Oriente Médio e na África, sustentados pelo envelhecimento da população, por mudanças no estilo de vida e por técnicas diagnósticas aprimoradas, o que exige tratamentos acessíveis, especialmente para terapias caras com anticorpos monoclonais. Espera-se que o segmento de distúrbios hematológicos apresente uma taxa de crescimento anual composta mais alta durante o período projetado.