Merck KGaA, Calla Lily와 Callavid 질내 약물 전달 플랫폼 파트너십 체결

Merck KGaA가 메드텍 기업 Calla Lily Clinical Care와 질내 약물 전달 플랫폼 Callavid의 개발 추진을 위한 파트너십을 체결했다. 이 협력은 여성 건강 치료제에서 오래된 환자 과제를 해결하는 것을 목표로 한다.

협력 구조는 Merck의 과학적 자원과 규제 경험을 활용하면서 Calla Lily가 임상 개발을 통해 기술을 발전시킬 수 있도록 한다. 2025년 4월, 이 메드텍 기업은 국립보건연구원(NIHR)으로부터 100만 파운드의 자금을 확보했으며, 이는 후기 단계 임상시험으로의 진행에 사용될 예정이다.

Callavid 플랫폼은 환자가 질내 약물을 자가 투여할 때 직면하는 과제를 극복하고자 한다. 여기에는 위치 설정, 투여 정확도 및 약물 누출에 대한 우려가 포함된다. 이 플랫폼은 흡수성 라이너와 통합된 탐폰 형태의 장치를 포함한다. 이 시스템은 간편한 삽입, 약물 흡수 중 위치 유지, 원활한 제거를 가능케 하는 것으로 알려져 있다.

초기 표적 적응증은 가임력 및 임신 분야로, 유산 위협 예방을 돕기 위한 세계 최초의 약물-기기 복합 제품과 IVF 황체기 보조를 제공하고자 한다. Callavid는 또한 폐경 치료, 표적 암 치료, 항생제 사용과 항균 내성(AMR) 감소를 위한 생물치료제(LBP)를 지원할 수 있다.

회사는 2가지 적응증—IVF/ART 황체기 보조 및 유산 위협 예방—에 대한 400mg 프로게스테론 Callavid 사용을 위한 시판 허가를 취득하기 위해 2건의 임상시험을 진행하고 있다. 유산 위협에 대한 영국 NICE의 업데이트된 의료 지침의 우호적 환경과 첫 시험에 대한 공공 자금 출처를 고려하여, 회사는 첫 번째 제품에 대한 초기 규제 승인을 추진하고 있다.

Callavid 질내 약물 전달 플랫폼은 공동 창업자의 여러 차례 실패한 IVF 시술 개인 경험에서 영감을 받았으며, 여기에는 수백 회의 고통스러운 근육 주사와 누출되는 페서리 및 좌약이 포함되었다. 이 플랫폼은 이러한 부담을 제거하도록 설계되었다.

이 파트너십은 Calla Lily가 2024년 10월 Merck Innovation Challenge에 참가한 것에서 발전했다. Merck의 대변인은 회사가 수십 년간 가임력 치료의 최전선에 있었으며, 가임력 전문가들이 환자에게 최상의 치료를 제공하도록 지원해 왔고, 가임력 치료를 받는 환자의 경험과 결과를 개선한다는 명확한 목표를 가지고 여성 건강 전반에 걸쳐 탐색과 혁신을 계속할 것이라고 밝혔다.