Merck KGaA s’associe à Calla Lily autour de la plateforme intravaginale d’administration de médicaments Callavid

Merck KGaA a conclu un partenariat avec l’entreprise de medtech Calla Lily Clinical Care afin de faire progresser le développement de Callavid, une plateforme intravaginale d’administration de médicaments. Cette collaboration vise à résoudre des difficultés de longue date rencontrées par les patientes dans les traitements de santé des femmes.

La structure de la collaboration s’appuiera sur les ressources scientifiques et l’expérience réglementaire de Merck, tout en permettant à Calla Lily de faire avancer sa technologie au travers du développement clinique. En avril 2025, l’entreprise de medtech a obtenu un financement de 1 million de livres sterling auprès du National Institute for Health and Care Research (NIHR), qui sera utilisé pour progresser vers des essais cliniques de phase avancée.

La plateforme Callavid vise à surmonter les difficultés auxquelles les patientes sont confrontées lorsqu’elles s’administrent elles-mêmes des médicaments par voie vaginale. Cela comprend des préoccupations liées au positionnement, à la précision du dosage et aux fuites de médicament. Elle intègre un dispositif en forme de tampon, associé à une doublure absorbante. Le système permettrait une insertion simple, le maintien en place pendant l’absorption du médicament et un retrait aisé.

Les premières indications ciblées concernent la fertilité et la grossesse, où la plateforme ambitionne d’offrir le premier produit combinant médicament et dispositif au monde pour aider à prévenir les menaces de fausse couche, et pour le soutien de la phase lutéale en FIV. Callavid peut également soutenir les traitements de la ménopause, des traitements anticancéreux ciblés et des produits biothérapeutiques vivants (LBPs) afin de réduire l’utilisation d’antibiotiques et la résistance aux antimicrobiens (AMR).

L’entreprise mène deux essais cliniques afin d’obtenir une autorisation de mise sur le marché pour l’utilisation de Callavid avec 400mg de progesterone dans 2 indications : le soutien de la phase lutéale en FIV/ART et la prévention des menaces de fausse couche. Compte tenu d’un environnement favorable lié à la mise à jour de la recommandation médicale du NICE britannique sur la menace de fausse couche et de la provenance du financement public pour le premier essai, l’entreprise poursuit une approbation réglementaire initiale pour son premier produit.

La plateforme intravaginale d’administration de médicaments Callavid a été inspirée par l’expérience personnelle de la cofondatrice, après plusieurs cycles de FIV infructueux, qui ont impliqué des centaines d’injections intramusculaires douloureuses ainsi que des pessaires et suppositoires entraînant des fuites. La plateforme a été conçue pour éliminer cette charge.

Le partenariat est né de la participation de Calla Lily au Merck Innovation Challenge en octobre 2024. Un porte-parole de Merck a déclaré que l’entreprise est à la pointe des traitements de la fertilité depuis des décennies, en soutenant les spécialistes de la fertilité afin de leur permettre de fournir les meilleurs soins aux patientes, et qu’elle continuera à explorer et innover dans l’ensemble de la santé des femmes avec un objectif clair : améliorer l’expérience des patientes et les résultats pour celles qui suivent un traitement de fertilité.