Merck KGaA kooperiert mit Calla Lily bei intravaginaler Wirkstofffreisetzungsplattform Callavid
Merck KGaA kooperiert mit Calla Lily Clinical Care, um Callavid weiterzuentwickeln – eine intravaginale Plattform zur Wirkstoffapplikation, die zentrale Patientinnenprobleme in der Frauengesundheit adressieren soll. Der anfängliche Fokus liegt auf Fertilität und Schwangerschaft, einschließlich Lutealphasenunterstützung bei IVF/ART und der Prävention einer drohenden Fehlgeburt.
Merck KGaA ist eine Partnerschaft mit dem Medizintechnikunternehmen Calla Lily Clinical Care eingegangen, um die Entwicklung von Callavid voranzutreiben, einer intravaginalen Plattform zur Wirkstoffapplikation. Die Zusammenarbeit soll langjährige Herausforderungen für Patientinnen in der Frauengesundheits-Therapie lösen.
Die Struktur der Kooperation wird Mercks wissenschaftliche Ressourcen und regulatorische Erfahrung nutzen und zugleich Calla Lily ermöglichen, seine Technologie über die klinische Entwicklung weiter voranzubringen. Im April 2025 sicherte sich das Medizintechnikunternehmen £1 million an Fördermitteln vom National Institute for Health and Care Research (NIHR), die genutzt werden sollen, um den Übergang zu klinischen Studien in späten Entwicklungsphasen vorzubereiten.
Die Callavid-Plattform zielt darauf ab, Schwierigkeiten zu überwinden, mit denen Patientinnen bei der Selbstanwendung vaginaler Arzneimittel konfrontiert sind. Dazu zählen Bedenken hinsichtlich der richtigen Positionierung, der Dosiergenauigkeit und des Auslaufens des Medikaments. Sie umfasst ein tamponförmiges Gerät mit integrierter saugfähiger Einlage. Das System soll ein unkompliziertes Einführen ermöglichen, während der Wirkstoffaufnahme die Position halten und eine reibungslose Entfernung erleichtern.
Erste Zielindikationen liegen in den Bereichen Fertilität und Schwangerschaft. Dort soll die Plattform das weltweit erste Kombinationsprodukt aus Arzneimittel und Medizinprodukt anbieten, um drohende Fehlgeburten zu verhindern, sowie zur Lutealphasenunterstützung bei IVF. Callavid kann zudem menopausale Therapien, zielgerichtete Krebsbehandlungen und lebende Biotherapeutika (live biotherapeutics, LBPs) unterstützen, um den Antibiotikaeinsatz sowie antimikrobielle Resistenzen (antimicrobial resistance, AMR) zu reduzieren.
Das Unternehmen führt zwei klinische Studien durch, um die Marktzulassung für die Anwendung von 400mg progesterone Callavid bei 2 Indikationen zu erhalten: Lutealphasenunterstützung bei IVF/ART sowie Prävention einer drohenden Fehlgeburt. Angesichts des unterstützenden Umfelds durch die aktualisierte medizinische Leitlinie des britischen NICE zur drohenden Fehlgeburt und der öffentlichen Finanzierung der ersten Studie verfolgt das Unternehmen die initiale regulatorische Zulassung für sein erstes Produkt.
Die intravaginale Wirkstofffreisetzungsplattform Callavid wurde durch die persönliche Erfahrung der Mitgründerin aus mehreren erfolglosen IVF-Zyklen inspiriert, die Hunderte schmerzhafte intramuskuläre Injektionen sowie auslaufende Pessare und Suppositorien umfassten. Die Plattform wurde entwickelt, um diese Belastung zu beseitigen.
Die Partnerschaft entwickelte sich aus der Teilnahme von Calla Lily an der Merck Innovation Challenge im Oktober 2024. Ein Sprecher von Merck erklärte, das Unternehmen stehe seit Jahrzehnten an der Spitze der Fertilitätsbehandlung, unterstütze Fertilitätsexpertinnen und -experten dabei, Patientinnen die bestmögliche Versorgung zu bieten, und werde weiterhin in der Frauengesundheit mit einem klaren Ziel forschen und innovieren: die Patientinnenerfahrung und die Behandlungsergebnisse für Menschen zu verbessern, die sich einer Fertilitätsbehandlung unterziehen.