Merck KGaA、Calla Lilyと提携し腟内薬剤送達プラットフォーム「Callavid」を推進

Merck KGaAは、メドテック企業Calla Lily Clinical Careと提携し、腟内薬剤送達プラットフォーム「Callavid」の開発を前進させる。今回の協業は、女性の健康領域における治療（women's health therapeutics）で長年指摘されてきた患者側の課題を解決することを目的としている。

協業の枠組みでは、Merckの科学的リソースと規制対応の経験を活用しつつ、Calla Lilyが臨床開発を通じて自社技術を前進させられるようにする。2025年4月、同社はNational Institute for Health and Care Research (NIHR)から100万ポンドの資金を確保しており、これは後期段階の臨床試験へ進むために用いられる。

Callavidプラットフォームは、患者が腟用薬を自己投与する際に直面する課題の克服を目指している。具体的には、挿入位置に関する不安、用量の正確性、薬剤の漏れといった懸念が含まれる。同プラットフォームは、吸収性ライナーを一体化したタンポン形状のデバイスを組み込んでいる。これにより、簡便な挿入が可能となり、薬剤吸収の間も位置を維持し、円滑な取り外しを促すとされる。

初期の対象適応は不妊と妊娠であり、切迫流産の予防およびIVF黄体期サポートに向けて、世界初の薬剤・デバイス併用製品（drug-device combination product）の提供を目指す。Callavidはまた、更年期治療、標的がん治療、ならびに抗菌薬使用の削減と抗菌薬耐性（AMR）の低減を目的とした生きた生物治療薬（LBPs）の送達にも活用できる可能性がある。

同社は、2つの適応（IVF/ART黄体期サポートおよび切迫流産の予防）に対して、400mg progesterone Callavidの使用に関する販売承認（marketing authorization）取得を目的とした2件の臨床試験を実施している。英国NICEによる切迫流産に関する更新された医療ガイドラインという後押し環境や、第1試験に対する公的資金の提供元を踏まえ、同社は最初の製品について当初の規制当局承認取得を目指している。

Callavid腟内薬剤送達プラットフォームは、共同創業者が複数回のIVFサイクルに失敗したという個人的経験に着想を得ている。その過程では、何百回もの痛みを伴う筋肉内注射に加え、漏れやすいペッサリーや坐剤を使用していたという。同プラットフォームは、この負担を解消するために設計された。

今回の提携は、Calla Lilyが2024年10月にMerck Innovation Challengeに参加したことを契機に発展した。Merckの広報担当者は、同社が数十年にわたり不妊治療の最前線に立ち、不妊の専門家が患者に最良のケアを提供できるよう支援してきたと述べた。また同社は、明確な目標—すなわち、不妊治療を受ける人々の患者体験と治療成績を改善すること—を念頭に、女性の健康領域全体で探索と革新を継続していくとしている。