Merck KGaA fecha parceria com a Calla Lily para avançar a plataforma intravaginal de liberação de fármacos Callavid
A Merck KGaA firmou parceria com a Calla Lily Clinical Care para acelerar o desenvolvimento do Callavid, uma plataforma intravaginal de liberação de fármacos voltada a desafios enfrentados por pacientes em terapias de saúde da mulher. O foco inicial inclui aplicações em fertilidade e gestação, como suporte da fase lútea em IVF/ART e prevenção de aborto ameaçado.
Merck KGaA firmou uma parceria com a empresa de medtech Calla Lily Clinical Care para avançar o desenvolvimento do Callavid, uma plataforma intravaginal de liberação de fármacos. A colaboração busca resolver desafios de longa data enfrentados por pacientes em terapias de saúde da mulher.
A estrutura da colaboração aproveitará os recursos científicos e a experiência regulatória da Merck, ao mesmo tempo em que permitirá à Calla Lily avançar sua tecnologia por meio do desenvolvimento clínico. Em abril de 2025, a empresa de medtech garantiu £1 milhão em financiamento do National Institute for Health and Care Research (NIHR), que será usado para avançar rumo a ensaios clínicos em fase avançada.
A plataforma Callavid busca superar desafios que as pacientes enfrentam ao autoadministrar medicamentos vaginais. Isso inclui preocupações com posicionamento, precisão da dose e vazamento do medicamento. Ela incorpora um dispositivo em formato de tampão integrado a um revestimento absorvente. Diz-se que o sistema permite inserção simples, mantém a posição durante a absorção do fármaco e facilita uma remoção suave.
As indicações-alvo iniciais são em fertilidade e gestação, áreas nas quais a plataforma pretende oferecer o primeiro produto combinado fármaco-dispositivo do mundo para ajudar a prevenir abortos ameaçados e para suporte da fase lútea em IVF. O Callavid também pode apoiar terapias para menopausa, tratamentos oncológicos direcionados e bioterapêuticos vivos (LBPs) para reduzir o uso de antibióticos e a resistência antimicrobiana (AMR).
A empresa está conduzindo dois ensaios clínicos para obter autorização de comercialização para o uso de Callavid com progesterona 400mg para 2 indicações: suporte da fase lútea em IVF/ART e prevenção de aborto ameaçado. Dado o ambiente favorável da diretriz médica atualizada do UK NICE sobre aborto ameaçado e a fonte de financiamento público para o primeiro ensaio, a empresa está buscando a aprovação regulatória inicial para seu primeiro produto.
A plataforma intravaginal de liberação de fármacos Callavid foi inspirada pela experiência pessoal da cofundadora após múltiplos ciclos de IVF malsucedidos, que envolveram centenas de injeções intramusculares dolorosas, além de pessários e supositórios com vazamento. A plataforma foi projetada para eliminar esse ônus.
A parceria evoluiu a partir da participação da Calla Lily no Merck Innovation Challenge, em outubro de 2024. Um porta-voz da Merck afirmou que a empresa está na vanguarda do tratamento de fertilidade há décadas, apoiando especialistas em fertilidade a oferecer o melhor cuidado aos pacientes, e continuará a explorar e inovar na saúde da mulher com um objetivo claro em mente: melhorar a experiência e os desfechos das pacientes submetidas a tratamento de fertilidade.