Merck KGaA携手Calla Lily推进Callavid阴道内给药平台
Merck KGaA与医疗科技公司Calla Lily Clinical Care建立合作关系，共同推进Callavid阴道内给药平台的开发，以解决女性健康治疗中患者自我用药的关键痛点。该平台初期聚焦生育与妊娠应用，包括IVF/ART黄体期支持及先兆流产预防，并正通过临床试验推动监管审批。
Merck KGaA已与医疗科技公司Calla Lily Clinical Care达成合作，以推进Callavid这一阴道内给药平台的开发。此次合作旨在解决女性健康治疗领域长期存在的患者用药难题。
在合作架构上，将利用Merck的科研资源与监管经验，同时让Calla Lily能够通过临床开发推进其技术。2025年4月，这家医疗科技公司获得英国国家健康与护理研究院（NIHR）提供的£1 million资金，将用于推动项目迈向后期临床试验（late-stage clinical trials）。
Callavid平台致力于克服患者在自行阴道给药时面临的挑战，包括放置位置、剂量准确性以及药物渗漏等问题。该平台采用类似卫生棉条形状的装置，并整合吸收衬层。据称，该系统可实现便捷插入、在药物吸收期间保持位置稳定，并便于顺畅取出。
其初始目标适应证集中在生育与妊娠领域：该平台拟提供全球首个药物-器械组合产品，用于帮助预防先兆流产（threatened miscarriages），并用于IVF黄体期支持（luteal phase support）。Callavid亦可支持更年期治疗、靶向癌症治疗，以及活体生物治疗产品（LBPs），以减少抗生素使用并降低抗微生物耐药性（AMR）。
该公司正在开展两项临床试验，以获得400mg progesterone Callavid用于2项适应证的上市许可：IVF/ART黄体期支持，以及预防先兆流产。鉴于英国NICE更新的先兆流产医疗指南所带来的支持性环境，以及首项试验的公共资金来源，公司正在为其首个产品寻求初步监管批准。
Callavid阴道内给药平台的灵感来源于联合创始人自身的亲身经历：其多次IVF周期失败过程中，不仅需要进行数百次疼痛的肌内注射，还要忍受会渗漏的阴道栓剂与阴道坐药。该平台旨在消除这一负担。
此次合作源于Calla Lily于2024年10月参与Merck Innovation Challenge。Merck的一位发言人表示，Merck数十年来一直处于生育治疗领域前沿，支持生育专家为患者提供最佳医疗服务；公司也将继续在女性健康领域探索与创新，并以一个明确目标为导向：改善接受生育治疗患者的就医体验与结局。