Merck KGaA se asocia con Calla Lily para impulsar la plataforma intravaginal de administración de fármacos Callavid
Merck KGaA se ha asociado con Calla Lily Clinical Care para avanzar Callavid, una plataforma intravaginal de administración de fármacos destinada a abordar desafíos persistentes para las pacientes en terapias de salud femenina. El enfoque inicial se centra en aplicaciones de fertilidad y embarazo, con ensayos clínicos en curso para progesterona 400mg en soporte de fase lútea en IVF/ART y prevención del aborto espontáneo amenazado.
Merck KGaA ha suscrito una asociación con la empresa de tecnología médica (medtech) Calla Lily Clinical Care para avanzar en el desarrollo de Callavid, una plataforma intravaginal de administración de fármacos. La colaboración busca resolver desafíos de larga data para las pacientes en las terapias de salud femenina.
La estructura de la colaboración aprovechará los recursos científicos y la experiencia regulatoria de Merck, al tiempo que permitirá a Calla Lily avanzar su tecnología mediante el desarrollo clínico. En abril de 2025, la empresa medtech obtuvo £1 millón de financiación del National Institute for Health and Care Research (NIHR), que se utilizará para avanzar hacia ensayos clínicos en fase avanzada.
La plataforma Callavid busca superar los desafíos a los que se enfrentan las pacientes cuando se autoadministran medicamentos vaginales. Esto incluye preocupaciones relacionadas con la colocación, la precisión de la dosificación y la fuga del medicamento. Incorpora un dispositivo con forma de tampón integrado con un revestimiento absorbente. Se afirma que el sistema permite una inserción sencilla, mantiene la posición durante la absorción del fármaco y facilita una extracción fluida.
Las indicaciones objetivo iniciales se centran en fertilidad y embarazo, donde la plataforma busca ofrecer el primer producto combinado fármaco-dispositivo del mundo para ayudar a prevenir los abortos espontáneos amenazados, y para el soporte de la fase lútea en IVF. Callavid también puede respaldar terapias menopáusicas, tratamientos oncológicos dirigidos y bioterapéuticos vivos (LBPs) para reducir el uso de antibióticos y la resistencia a los antimicrobianos (AMR).
La empresa está llevando a cabo dos ensayos clínicos para obtener autorización de comercialización para el uso de Callavid con 400mg de progesterona en 2 indicaciones: soporte de la fase lútea en IVF/ART y prevención del aborto espontáneo amenazado. Dado el entorno favorable de la guía médica actualizada del NICE del Reino Unido sobre aborto espontáneo amenazado y la fuente de financiación pública para el primer ensayo, la empresa está buscando una aprobación regulatoria inicial para su primer producto.
La plataforma intravaginal de administración de fármacos Callavid se inspiró en la propia experiencia personal de la cofundadora tras múltiples ciclos fallidos de IVF, que implicaron cientos de dolorosas inyecciones intramusculares, además de pesarios y supositorios con fugas. La plataforma se diseñó para eliminar esta carga.
La asociación surgió a partir de la participación de Calla Lily en el Merck Innovation Challenge en octubre de 2024. Un portavoz de Merck afirmó que la empresa ha estado a la vanguardia del tratamiento de la fertilidad durante décadas, apoyando a los especialistas en fertilidad para ofrecer la mejor atención posible a las pacientes, y que seguirá explorando e innovando en el ámbito de la salud femenina con un objetivo claro: mejorar la experiencia y los resultados de las pacientes que se someten a tratamiento de fertilidad.