Isomorphic Labs, AI 설계 암 치료제 인간 임상시험 추진

Isomorphic Labs는 AI가 설계한 약물 ISM8969가 FDA로부터 인체 대상 임상시험 승인을 받았다고 밝혔다. 회사의 초기 임상 파이프라인은 종양학 후보물질에 집중돼 있으며, AI 기반 신약 설계 역량 확대를 위해 대규모 파트너십과 자금조달을 확보했다.

Isomorphic LabsAI가 설계한 의약품의 폭넓은 파이프라인을 임상시험 단계로 진전시키고 있으며, 이 가운데 1개 후보물질은 이미 FDA의 인체시험 진입 승인을 받았다. 2026년 1월 28일 FDA는 ISM8969의 인체 대상 임상시험을 승인했으며, 이에 따라 이 물질은 AI가 설계한 약물 가운데 이 단계에 도달한 초기 사례 중 하나가 됐다.

역사적으로 신약 발굴은 막대한 낭비가 따르는 영역이었다. 후보물질은 비임상시험에 진입하고, 동물실험을 통과하며, 1상 임상시험에 대한 규제 심사를 넘더라도, 최종 승인에 이를 확률은 여전히 약 10분의 1 수준이다. 평균 개발 기간은 12~15년에 이른다. 평균 비용은 20억 달러를 넘는다.

2021년 Google DeepMind에서 분사한 AI 신약 설계 기업 Isomorphic Labs는 이 모든 수치가 잘못됐으며, 적절한 AI 모델이 있다면 이 과정의 각 단계를 기존 제약업체들이 불편해할 정도의 폭으로 단축할 수 있다고 보고 있다. 회사는 2026년 2월 회사 발표에서 자세히 설명한 자사의 신약 설계 엔진 IsoDDEAlphaFold 3를 크게 뛰어넘는 진화라고 밝혔다. IsoDDE는 분자가 어떻게 접히는지를 예측하는 데 그치지 않는다. 전통적인 의약화학으로는 공략하기 어려웠던 질병 기전을 표적으로 삼아 완전히 새로운 분자를 처음부터 설계한다.

회사는 ISM8969가 AI가 설계했다는 점뿐 아니라, 인간 연구자들이 우선순위를 두지 않았던 분자 상호작용을 AI가 찾아냈다는 점에서도 이례적이라고 밝혔다. Isomorphic는 자사의 초기 임상 파이프라인이 종양학 후보물질에 집중돼 있다고 확인했다. 총 계약 가치가 30억 달러로 알려진 Eli LillyNovartis와의 파트너십은 임상시험 수행을 위한 검증과 임상 인프라를 제공한다.

회사는 2025년 3월 6억 달러 규모의 자금조달 라운드를 마무리했으며, 이를 통해 파트너십 수익 구조에 전적으로 의존하지 않고도 프로그램을 인체 연구 단계로 진전시킬 수 있는 자금을 확보했다. 또한 2025년 말까지 AI가 설계한 약물을 임상시험에 진입시키겠다는 기존 목표가 약 12개월 늦춰졌으며, 수정된 목표 시점은 2026년 말이라고 시사했다.

Related Entities

Related Articles

References

  1. Isomorphic Labs is putting AI-designed drugs into humans and the results will define a decade · startupfortune.com
  2. Interim Results | Company Announcement - Investegate · investegate.co.uk
  3. The Force Multiplier for the Biopharmaceutical Industry - Brownstone Research · brownstoneresearch.com