Isomorphic Labs impulsa hacia ensayos en humanos un fármaco oncológico diseñado con IA

Isomorphic Labs cuenta con una amplia cartera de medicamentos diseñados con IA que avanza hacia los ensayos clínicos, y un compuesto ya ha obtenido la autorización de la FDA para iniciar pruebas en humanos. El 28 de enero de 2026, la FDA autorizó ISM8969 para ensayos clínicos en humanos, lo que lo convierte en uno de los primeros fármacos diseñados por IA en alcanzar ese umbral.

Históricamente, el descubrimiento de fármacos ha sido un proceso de enorme desperdicio. Un compuesto entra en pruebas preclínicas, supera los estudios en animales, obtiene la autorización regulatoria para un ensayo de Fase 1 y aun así tiene apenas una probabilidad de aproximadamente una entre diez de llegar a la aprobación. El plazo medio oscila entre doce y quince años. El coste medio supera los $2 mil millones.

Isomorphic Labs, la empresa de diseño de fármacos con IA escindida de Google DeepMind en 2021, apuesta a que todas esas cifras están equivocadas y a que los modelos de IA adecuados pueden comprimir cada etapa de ese proceso en una magnitud que incomoda a las farmacéuticas consolidadas. La empresa dijo que su motor de diseño de fármacos, denominado formalmente IsoDDE y detallado en un anuncio de la compañía en febrero de 2026, representa una evolución sustancial más allá de AlphaFold 3. IsoDDE no se limita a predecir cómo se pliegan las moléculas: está diseñando nuevas moléculas desde cero, dirigidas a mecanismos de enfermedad que la química medicinal tradicional ha tenido dificultades para abordar.

La empresa dijo que ISM8969 es inusual no solo porque la IA lo diseñó, sino porque la IA identificó una interacción molecular que los investigadores humanos no habían estado priorizando. Isomorphic ha confirmado que su cartera clínica inicial se centra en candidatos oncológicos. Las alianzas con Eli Lilly y Novartis, cuyo valor total reportado asciende a $3 mil millones, aportan validación e infraestructura clínica para llevar a cabo los ensayos.

La empresa cerró una ronda de financiación de $600 millones en marzo de 2025, lo que le proporciona margen para impulsar programas hacia estudios en humanos sin depender por completo de la economía de las alianzas. También indicó que su objetivo original de llevar fármacos diseñados con IA a ensayos clínicos antes de finales de 2025 se había retrasado aproximadamente doce meses, y que la meta revisada pasó a ser finales de 2026.