연구 결과, RNA 검사 누락이 C형 간염 완치율을 왜곡할 수 있어

보험에 가입된 미국 성인 C형 간염 바이러스(HCV) 감염자 중 40%가 실험실 확인 바이러스 제거에 도달했고, 36%가 직접 작용 항바이러스제(DAA) 치료를 시작했으며, 26%가 치료 시작 후 바이러스 제거에 대한 기록을 갖고 있는 것으로 나타났다고 JAMA Network Open에 발표된 전국 후향적 코호트 연구에서 밝혀졌다. 연구 결과는 의료 시스템이 치료 진행 상황을 평가하는 데 실험실 데이터, 약국 청구 데이터 또는 둘 다를 사용하는지에 따라 케어 연속 단계(care cascade) 결과가 크게 달라진다는 것을 보여준다.

종단적 실험실 결과, 약국 청구 및 보험 등록 정보를 연결하는 HealthVerity 데이터베이스를 사용하여 연구자들은 2019년 1월 30일부터 2022년 6월 30일 사이에 HCV 검사를 받은 미국 성인을 포함시켰다. 적격 환자는 HCV 감염 증거, 기준일 60일 전부터 360일 후까지의 연속 보험 등록, 기준일 60일 전 DAA 치료 증거가 없는 경우였다. HCV 검사를 한 번 이상 받은 4,515,568명의 성인 중 91,491명이 HCV 감염 경험이 있는 것으로 나타났다. 이 그룹의 대부분인 90.1%가 HCV RNA 검사를 한 번 이상 받았으며, 거의 3분의 2(62.0%)가 초기 HCV 감염이 있었으며 이는 51,068명의 환자에 해당한다.

연구자들은 세 가지 케어 연속 단계 결과를 평가했다: 실험실 확인 바이러스 제거, DAA 치료 시작, 그리고 지속 바이러스 반응의 대리 지표 역할을 하는 치료 시작 후 바이러스 제거. 초기 감염 환자 중 39.9%는 바이러스 제거를 달성했고, 35.7%는 360일 이내에 DAA 치료를 시작했으며, 26.1%는 치료 시작 후 바이러스 제거를 달성했다. 각 측정값의 규모는 달랐지만 연령대와 보험자 유형에 걸쳐 유사한 치료 결과 패턴이 관찰되었다.

치료를 시작한 18,246명의 환자 중 73.2%는 이후 HCV RNA 음성 결과를 보였고, 3.7%는 양성 RNA 결과, 23.2%는 후속 RNA 검사 기록이 없었다. 후속 검사가 없는 환자 중 90.8%는 최소 56일 이상의 DAA 치료를 받았으며, 이는 확인을 위한 실험실 증거가 부족함에도 불구하고 많은 환자가 치료 유도 바이러스 제거를 달성했을 수 있음을 시사한다. 반대로, 치료 시작 기록이 없는 환자 중 21.3%는 이후 RNA 음성 결과를 보였으며, 이는 자연 바이러스 제거 또는 약국 청구 데이터에 포착되지 않은 치료를 시사한다.

연구자들은 많은 환자가 치료 후 후속 RNA 검사를 받지 않기 때문에 실험실 기반 측정이 바이러스 제거를 과소평가할 수 있다고 지적했다. 초기 감염자 중 38.3%는 제거 여부를 평가하기 위한 후속 RNA 검사가 없었으며, 이 중 78.4%는 치료 시작 증거가 없었다. 반대로, 약국 기반 측정은 치료 시작이 약물 순응도를 확인하지 못하기 때문에 완치율을 과대평가할 수 있다. 치료 시작 후 바이러스 제거는 지속 바이러스 반응의 정의에 가장 근접하지만, 후속 검사가 불완전한 경우 완치율을 과소평가할 수도 있다.

이 연구의 한계로는 보험 청구 외부에서 받은 잠재적 측정되지 않은 치료, 검사 패턴에 영향을 미쳤을 수 있는 진화하는 검사 권장 사항, 불안정한 보험 적용 범위를 가진 환자를 제외했을 수 있는 연속 보험 등록 요건, 감염 상태 또는 치료 결과의 오분류를 초래했을 수 있는 사용 가능한 실험실 데이터에 대한 의존성 등이 포함되었다. 전반적으로, 연구 결과는 실험실 및 약국 데이터를 통합하는 것이 HCV 치료 결과에 대한 가장 완전한 평가를 제공할 수 있음을 시사했지만, 하나의 데이터 소스만 사용할 수 있는 경우 바이러스 제거 또는 치료 시작 단독으로도 합리적인 대리 측정이 될 수 있다.

"우리의 연구 결과는 후속 RNA 검사를 개선하고 실험실 및 약국 데이터를 통합함으로써 정확성을 높이고 [HCV] 검사 및 치료의 격차를 메울 수 있음을 시사합니다"라고 주요 연구 저자와 동료들은 썼다.