Las pruebas de ARN faltantes sesgan las tasas de curación de la hepatitis C, según un estudio
Un estudio a nivel nacional encontró que el 40 % de los adultos estadounidenses asegurados con VHC logró un aclaramiento viral confirmado por laboratorio, el 36 % inició tratamiento con AAD y el 26 % tuvo aclaramiento después del tratamiento. Las pruebas de ARN faltantes pueden sesgar las tasas de curación.
Entre los adultos estadounidenses asegurados con infección por el virus de la hepatitis C (VHC), el 40 % de los pacientes con infección inicial logró un aclaramiento viral confirmado por laboratorio, el 36 % inició tratamiento con antivirales de acción directa (AAD) y el 26 % tuvo un aclaramiento viral documentado tras el inicio del tratamiento, según un estudio de cohorte retrospectivo a nivel nacional publicado en JAMA Network Open. Los hallazgos muestran que los resultados de la cascada de atención varían sustancialmente según si los sistemas de salud utilizan datos de laboratorio, reclamaciones de farmacia, o ambos, para evaluar el progreso del tratamiento.
Utilizando la base de datos HealthVerity, que vincula resultados de laboratorio longitudinales, reclamaciones de farmacia e información de inscripción en seguros, los investigadores incluyeron a adultos estadounidenses que se sometieron a pruebas de VHC entre el 30 de enero de 2019 y el 30 de junio de 2022. Los pacientes elegibles tenían evidencia de infección por VHC, inscripción continua en el seguro desde 60 días antes hasta 360 días después de la fecha índice, y ninguna evidencia de tratamiento con AAD durante los 60 días previos a la fecha índice. Entre 4.515.568 adultos con al menos una prueba de VHC, 91.491 tenían evidencia de haber tenido alguna vez infección por VHC. La mayoría de las personas en este grupo, el 90,1 %, se sometió a al menos una prueba de ARN del VHC; casi dos tercios, el 62,0 %, tenían infección inicial por VHC, lo que corresponde a 51.068 pacientes.
Los investigadores evaluaron tres resultados de la cascada de atención: aclaramiento viral confirmado por laboratorio, inicio del tratamiento con AAD y aclaramiento viral tras el inicio del tratamiento, que sirvió como proxy de la respuesta virológica sostenida. Entre los pacientes con infección inicial, el 39,9 % logró el aclaramiento viral, el 35,7 % inició tratamiento con AAD dentro de los 360 días, y el 26,1 % tuvo aclaramiento viral después del inicio del tratamiento. Se observaron patrones similares de resultados de atención en todos los grupos de edad y tipos de pagador, aunque la magnitud de cada medida difirió.
Entre los 18.246 pacientes que iniciaron tratamiento, el 73,2 % posteriormente tuvo un resultado negativo de ARN del VHC, el 3,7 % tuvo un resultado positivo de ARN y el 23,2 % no tenía pruebas de seguimiento de ARN documentadas. Entre aquellos sin pruebas de seguimiento, el 90,8 % había recibido al menos 56 días de terapia con AAD, lo que sugiere que muchos pueden haber logrado un aclaramiento viral inducido por el tratamiento a pesar de carecer de evidencia de laboratorio confirmatoria. Por el contrario, entre los pacientes sin inicio de tratamiento documentado, el 21,3 % posteriormente tuvo un resultado negativo de ARN, lo que sugiere un aclaramiento viral espontáneo o un tratamiento que no fue capturado en los datos de reclamaciones de farmacia.
Los investigadores señalaron que las medidas basadas en laboratorio pueden subestimar el aclaramiento viral porque muchos pacientes no se someten a pruebas de ARN de seguimiento después del tratamiento, y el 38,3 % de aquellos con infección inicial no tuvo una prueba de ARN posterior para evaluar el aclaramiento. De estos, el 78,4 % no tenía evidencia de inicio de tratamiento. Por el contrario, las medidas basadas en farmacia pueden sobreestimar la curación porque el inicio del tratamiento no confirma la adherencia al fármaco. El aclaramiento viral tras el inicio del tratamiento se alineó más estrechamente con la definición de respuesta virológica sostenida, aunque también puede subestimar la curación cuando las pruebas de seguimiento son incompletas.
Las limitaciones del estudio incluyeron posibles tratamientos no medidos recibidos fuera de las reclamaciones de seguro, recomendaciones de detección en evolución que pueden haber influido en los patrones de pruebas, el requisito de inscripción continua en el seguro que puede haber excluido a pacientes con cobertura inestable, y la dependencia de los datos de laboratorio disponibles que puede haber resultado en una clasificación errónea del estado de infección o de los resultados de atención. En general, los hallazgos sugirieron que la integración de datos de laboratorio y farmacia puede proporcionar la evaluación más completa de los resultados de atención del VHC, aunque el aclaramiento viral o el inicio del tratamiento por sí solos pueden servir como medidas sustitutivas razonables cuando solo se dispone de una fuente de datos.
«Nuestros hallazgos sugieren que mejorar las pruebas de ARN de seguimiento e integrar los datos de laboratorio y farmacia mejorará la precisión y cerrará las brechas en las pruebas y el tratamiento del [VHC]», escribieron el autor principal del estudio y sus colegas.