Falta de testes de RNA distorce taxas de cura da hepatite C, aponta estudo
Um estudo de abrangência nacional descobriu que 40% dos adultos norte-americanos segurados com HCV alcançaram clearance viral confirmado laboratorialmente, 36% iniciaram tratamento com DAA e 26% tiveram clearance após o tratamento. A falta de testes de RNA pode distorcer as taxas de cura.
Entre adultos norte-americanos com seguro de saúde e infecção pelo vírus da hepatite C (HCV), o clearance viral confirmado laboratorialmente foi alcançado por 40% dos pacientes com infecção inicial, 36% iniciaram tratamento com antiviral de ação direta (DAA) e 26% tiveram clearance viral documentado após o início do tratamento, segundo um estudo de coorte retrospectivo de abrangência nacional publicado no JAMA Network Open. Os achados mostram que os desfechos da cascata de cuidado variam substancialmente dependendo se os sistemas de saúde utilizam dados laboratoriais, registros de farmácia ou ambos para avaliar o progresso do tratamento.
Utilizando o banco de dados HealthVerity, que vincula resultados laboratoriais longitudinais, registros de farmácia e informações de elegibilidade ao seguro, os investigadores incluíram adultos norte-americanos submetidos a testes de HCV entre 30 de janeiro de 2019 e 30 de junho de 2022. Os pacientes elegíveis tinham evidência de infecção por HCV, cobertura de seguro contínua desde 60 dias antes até 360 dias após a data índice e nenhuma evidência de tratamento com DAA durante os 60 dias anteriores à data índice. Entre 4.515.568 adultos com pelo menos um teste de HCV, 91.491 tiveram evidência de infecção por HCV alguma vez. A maioria dos indivíduos nesse grupo, 90,1%, realizou pelo menos um teste de RNA do HCV; quase dois terços, 62,0%, tiveram infecção inicial por HCV, correspondendo a 51.068 pacientes.
Os investigadores avaliaram três desfechos da cascata de cuidado: clearance viral confirmado laboratorialmente, início de tratamento com DAA e clearance viral após o início do tratamento, que serviu como proxy para resposta virológica sustentada. Entre os pacientes com infecção inicial, 39,9% tiveram clearance viral, 35,7% iniciaram o tratamento com DAA em até 360 dias e 26,1% tiveram clearance viral após o início do tratamento. Padrões semelhantes de desfechos de cuidado foram observados em todas as faixas etárias e tipos de pagador, embora a magnitude de cada medida tenha diferido.
Entre os 18.246 pacientes que iniciaram o tratamento, 73,2% tiveram resultado negativo de RNA do HCV subsequentemente, 3,7% tiveram resultado positivo de RNA e 23,2% não tiveram teste de RNA de acompanhamento documentado. Entre aqueles sem teste de acompanhamento, 90,8% receberam pelo menos 56 dias de terapia com DAA, sugerindo que muitos podem ter alcançado clearance viral induzido pelo tratamento, apesar de não apresentarem evidência laboratorial confirmatória. Por outro lado, entre os pacientes sem início de tratamento documentado, 21,3% tiveram resultado negativo de RNA subsequentemente, sugerindo clearance viral espontâneo ou tratamento que não foi capturado nos registros de farmácia.
Os investigadores observaram que as medidas baseadas em dados laboratoriais podem subestimar o clearance viral, pois muitos pacientes não realizam teste de RNA de acompanhamento após o tratamento, e 38,3% daqueles com infecção inicial não tiveram um teste de RNA subsequente para avaliar o clearance. Desses, 78,4% não tinham evidência de início de tratamento. Por outro lado, as medidas baseadas em dados de farmácia podem superestimar a cura, pois o início do tratamento não confirma a adesão ao medicamento. O clearance viral após o início do tratamento foi o que mais se alinhou à definição de resposta virológica sustentada, embora também possa subestimar a cura quando o acompanhamento laboratorial é incompleto.
As limitações do estudo incluíram tratamentos potenciais não mensurados recebidos fora dos registros de seguro, recomendações de triagem em evolução que podem ter influenciado os padrões de testagem, a exigência de cobertura contínua do seguro que pode ter excluído pacientes com cobertura instável e a dependência de dados laboratoriais disponíveis que podem ter resultado em classificação incorreta do estado de infecção ou dos desfechos de cuidado. No geral, os achados sugeriram que a integração de dados laboratoriais e de farmácia pode fornecer a avaliação mais completa dos desfechos de cuidado do HCV, embora o clearance viral ou o início do tratamento sozinhos possam servir como medidas substitutas razoáveis quando apenas uma fonte de dados estiver disponível.
“Nossos achados sugerem que melhorar o teste de RNA de acompanhamento e integrar dados laboratoriais e de farmácia aumentará a precisão e preencherá lacunas no teste e tratamento do [HCV]”, escreveram o autor principal do estudo e colegas.