Studie: Fehlende RNA-Tests verzerren Hepatitis-C-Heilungsraten
Eine landesweite Studie ergab, dass 40 % der versicherten US-Erwachsenen mit HCV eine laborbestätigte Virusclearance erreichten, 36 % eine DAA-Behandlung begannen und 26 % nach der Behandlung eine Clearance aufwiesen. Fehlende RNA-Tests könnten die Heilungsraten verzerren.
Laut einer landesweiten retrospektiven Kohortenstudie, die in JAMA Network Open veröffentlicht wurde, erreichten 40 % der Patienten mit Erstinfektion unter versicherten US-Erwachsenen mit Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion eine laborbestätigte Virusclearance, 36 % begannen eine Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Medikamenten (DAA) und 26 % wiesen nach Behandlungsbeginn eine dokumentierte Virusclearance auf. Die Ergebnisse zeigen, dass die Versorgungskaskaden-Ergebnisse erheblich variieren, je nachdem, ob Gesundheitssysteme Labordaten, Apothekenabrechnungen oder beides zur Bewertung des Behandlungsfortschritts verwenden.
Unter Verwendung der HealthVerity-Datenbank, die longitudinale Laborergebnisse, Apothekenabrechnungen und Versicherungsdaten verknüpft, schlossen die Forscher US-Erwachsene ein, die zwischen dem 30. Januar 2019 und dem 30. Juni 2022 auf HCV getestet wurden. Teilnahmeberechtigte Patienten wiesen Hinweise auf eine HCV-Infektion auf, waren durchgehend vom 60. Tag vor bis zum 360. Tag nach dem Indexdatum versichert und hatten in den 60 Tagen vor dem Indexdatum keine DAA-Behandlung erhalten. Von 4.515.568 Erwachsenen mit mindestens einem HCV-Test hatten 91.491 Hinweise auf eine jemals aufgetretene HCV-Infektion. Die meisten Personen in dieser Gruppe (90,1 %) unterzogen sich mindestens einem HCV-RNA-Test; fast zwei Drittel (62,0 %) wiesen eine erstmalige HCV-Infektion auf, was 51.068 Patienten entspricht.
Die Forscher bewerteten drei Versorgungskaskaden-Ergebnisse: laborbestätigte Virusclearance, Beginn einer DAA-Behandlung und Virusclearance nach Behandlungsbeginn als Näherungswert für ein anhaltendes virologisches Ansprechen. Bei Patienten mit Erstinfektion wiesen 39,9 % eine Virusclearance auf, 35,7 % begannen innerhalb von 360 Tagen eine DAA-Behandlung und 26,1 % hatten nach Behandlungsbeginn eine Virusclearance. Ähnliche Muster der Versorgungsergebnisse zeigten sich über alle Altersgruppen und Kostenträger hinweg, wobei das Ausmaß der einzelnen Messgrößen unterschiedlich war.
Unter den 18.246 Patienten, die eine Behandlung begannen, hatten 73,2 % anschließend ein negatives HCV-RNA-Ergebnis, 3,7 % ein positives RNA-Ergebnis und 23,2 % kein dokumentiertes RNA-Follow-up-Testergebnis. Von denjenigen ohne Folgeuntersuchung hatten 90,8 % mindestens 56 Tage DAA-Therapie erhalten, was darauf hindeutet, dass viele möglicherweise eine behandlungsinduzierte Virusclearance erreicht haben, obwohl kein bestätigender Laborbefund vorlag. Umgekehrt hatten 21,3 % der Patienten ohne dokumentierten Behandlungsbeginn anschließend ein negatives RNA-Ergebnis, was auf eine spontane Virusclearance oder eine in den Apothekenabrechnungsdaten nicht erfasste Behandlung hindeutet.
Die Forscher wiesen darauf hin, dass laborbasierte Messgrößen die Virusclearance möglicherweise unterschätzen, da sich viele Patienten nach der Behandlung keinem RNA-Follow-up-Test unterziehen, und 38,3 % derjenigen mit Erstinfektion keinen anschließenden RNA-Test zur Beurteilung der Clearance hatten. Von diesen wiesen 78,4 % keinen Behandlungsbeginn auf. Umgekehrt könnten apothekenbasierte Messgrößen die Heilung überschätzen, da ein Behandlungsbeginn keine Medikamentenadhärenz bestätigt. Die Virusclearance nach Behandlungsbeginn entsprach am ehesten der Definition eines anhaltenden virologischen Ansprechens, könnte die Heilung jedoch ebenfalls unterschätzen, wenn die Nachuntersuchung unvollständig ist.
Zu den Einschränkungen der Studie gehörten mögliche nicht erfasste Behandlungen außerhalb von Versicherungsansprüchen, sich ändernde Screening-Empfehlungen, die das Testverhalten beeinflusst haben könnten, die Anforderung einer durchgehenden Versicherung, die Patienten mit instabilem Versicherungsschutz ausgeschlossen haben könnte, sowie die Abhängigkeit von verfügbaren Labordaten, die zu einer Fehlklassifizierung des Infektionsstatus oder der Versorgungsergebnisse geführt haben könnte. Insgesamt deuteten die Ergebnisse darauf hin, dass die Integration von Labor- und Apothekendaten die vollständigste Bewertung der HCV-Versorgungsergebnisse ermöglichen könnte, obwohl Virusclearance oder Behandlungsbeginn allein als angemessene Surrogatparameter dienen können, wenn nur eine Datenquelle verfügbar ist.
„Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine Verbesserung der RNA-Follow-up-Tests und die Integration von Labor- und Apothekendaten die Genauigkeit erhöhen und Lücken bei [HCV]-Tests und -Behandlung schließen werden“, schrieben der Hauptautor der Studie und seine Kollegen.