Des tests d'ARN manquants faussent les taux de guérison de l'hépatite C, selon une étude
Une étude nationale a révélé que 40 % des adultes américains assurés atteints de VHC ont obtenu une clairance virale confirmée en laboratoire, 36 % ont initié un traitement par AAD et 26 % avaient une clairance après traitement. Les tests d'ARN manquants peuvent fausser les taux de guérison.
Parmi les adultes américains assurés infectés par le virus de l'hépatite C (VHC), une clairance virale confirmée en laboratoire a été obtenue chez 40 % des patients présentant une infection initiale, 36 % ont initié un traitement par antiviral à action directe (AAD), et 26 % ont présenté une clairance virale documentée après l'initiation du traitement, selon une étude de cohorte rétrospective nationale publiée dans JAMA Network Open. Les résultats montrent que les issues de la cascade de soins varient considérablement selon que les systèmes de santé utilisent les données de laboratoire, les demandes de remboursement de pharmacie, ou les deux pour évaluer la progression du traitement.
À l'aide de la base de données HealthVerity, qui relie les résultats de laboratoire longitudinaux, les demandes de remboursement de pharmacie et les informations d'inscription à l'assurance, les investigateurs ont inclus des adultes américains ayant passé un test de dépistage du VHC entre le 30 janvier 2019 et le 30 juin 2022. Les patients éligibles présentaient des preuves d'infection par le VHC, une inscription continue à l'assurance depuis 60 jours avant jusqu'à 360 jours après la date index, et aucune preuve de traitement par AAD au cours des 60 jours précédant la date index. Parmi 4 515 568 adultes ayant passé au moins un test de dépistage du VHC, 91 491 présentaient des preuves d'une infection par le VHC. La plupart des individus de ce groupe, 90,1 %, ont subi au moins un test d'ARN du VHC ; près des deux tiers, 62,0 %, avaient une infection initiale par le VHC, correspondant à 51 068 patients.
Les investigateurs ont évalué trois critères de la cascade de soins : la clairance virale confirmée en laboratoire, l'initiation du traitement par AAD, et la clairance virale après l'initiation du traitement, qui servait de proxy pour la réponse virologique soutenue. Parmi les patients présentant une infection initiale, 39,9 % ont obtenu une clairance virale, 35,7 % ont initié un traitement par AAD dans les 360 jours, et 26,1 % ont présenté une clairance virale après l'initiation du traitement. Des schémas d'issues de soins similaires ont été observés dans tous les groupes d'âge et types de payeurs, bien que l'ampleur de chaque mesure différait.
Parmi les 18 246 patients ayant initié un traitement, 73,2 % ont ensuite présenté un résultat d'ARN du VHC négatif, 3,7 % un résultat d'ARN positif, et 23,2 % n'ont pas de test d'ARN de suivi documenté. Parmi ceux sans test de suivi, 90,8 % avaient reçu au moins 56 jours de traitement par AAD, ce qui suggère que beaucoup pourraient avoir obtenu une clairance virale induite par le traitement malgré l'absence de preuve de laboratoire confirmatoire. À l'inverse, parmi les patients sans initiation de traitement documentée, 21,3 % ont ensuite présenté un résultat d'ARN négatif, ce qui suggère une clairance virale spontanée ou un traitement non capturé dans les données de demandes de remboursement de pharmacie.
Les investigateurs ont noté que les mesures basées sur le laboratoire peuvent sous-estimer la clairance virale car de nombreux patients ne subissent pas de test d'ARN de suivi après le traitement, et 38,3 % de ceux présentant une infection initiale n'ont pas eu de test d'ARN ultérieur pour évaluer la clairance. Parmi ceux-ci, 78,4 % n'avaient aucune preuve d'initiation de traitement. À l'inverse, les mesures basées sur la pharmacie peuvent surestimer la guérison car l'initiation du traitement ne confirme pas l'observance médicamenteuse. La clairance virale après l'initiation du traitement correspondait le plus étroitement à la définition de la réponse virologique soutenue, bien qu'elle puisse également sous-estimer la guérison lorsque le suivi est incomplet.
Les limites de l'étude incluaient d'éventuels traitements non mesurés reçus en dehors des demandes de remboursement d'assurance, des recommandations de dépistage évolutives ayant pu influencer les schémas de test, l'exigence d'une inscription continue à l'assurance ayant pu exclure des patients avec une couverture instable, et la dépendance à des données de laboratoire disponibles ayant pu entraîner une mauvaise classification du statut infectieux ou des issues de soins. Dans l'ensemble, les résultats suggèrent que l'intégration des données de laboratoire et de pharmacie pourrait fournir l'évaluation la plus complète des issues des soins du VHC, bien que la clairance virale ou l'initiation du traitement seule puisse servir de mesure de substitution raisonnable lorsqu'une seule source de données est disponible.
« Nos résultats suggèrent que l'amélioration des tests d'ARN de suivi et l'intégration des données de laboratoire et de pharmacie amélioreront la précision et combleront les lacunes dans le dépistage et le traitement du [VHC] », ont écrit l'auteur principal de l'étude et ses collègues.