Greenwich LifeSciences, AACR 2026 연례 학회 초록 2건 채택 발표
Greenwich LifeSciences가 FLAMINGO-01 전체 운영위원회와 공동 저술한 첫 번째 초록을 포함하여 AACR 2026 연례 학회에서의 발표를 위해 2건의 초록 채택을 발표했다. 컨퍼런스는 2026년 4월 17-22일에 개최된다.
유방암 재발 방지를 위한 면역요법인 신속 심사 지정 GLSI-100을 평가하는 3상 임상시험 FLAMINGO-01에 집중하고 있는 임상 단계 바이오제약 기업 Greenwich LifeSciences, Inc.(Nasdaq: GLSI)가 다가오는 미국 암연구학회(AACR) 2026 연례 학회에서의 발표를 위해 2건의 초록이 채택되었으며, 이에 상응하는 포스터 2건도 포함된다고 발표했다.
AACR 2026 컨퍼런스는 2026년 4월 17-22일에 개최된다. AACR은 2026년 3월 17일 오후 4시 30분(동부시간)에 초록 제목을, 2026년 4월 17일 오후 3시(동부시간)에 초록을, 그리고 컨퍼런스 발표 당일에 포스터를 게시할 계획이다. CEO는 이 초록 중 하나가 회사와 FLAMINGO-01의 전체 운영위원회가 공동 저술한 첫 번째 초록이 될 것이라고 밝혔다.
FLAMINGO-01에서 1,000명 이상의 환자가 스크리닝되었으며, 현재 스크리닝 속도는 연간 약 600명이다. 250명 환자 비HLA-A*02 군은 이제 완전히 등록되었으며, 모든 환자가 GLSI-100을 투여받아 2b상 시험에서 치료받은 약 50명의 환자보다 5배 더 많은 치료 환자와 재발률 데이터를 확보했다.
첫 6개월간의 첫 6회 GLSI-100 주사를 포함하며 최대 보호에 도달하기 위해 필요한 1차 면역 시리즈(PIS) 후, 면역 반응을 연장하여 장기적 보호를 제공하기 위해 6개월마다 5회의 추가 접종이 이어진다. 비HLA-A*02 군에서 PIS 완료 후 재발률의 예비 분석은 약 80%의 재발률 감소를 보여준다.
이 관찰은 HLA-A02 환자가 치료받은 2b상 시험 결과 및 위험비와 유사한 추세를 보이고 있으며, 유방암 재발이 다른 승인 제품의 20-50% 감소와 비교하여 최대 80% 감소했다. GLSI-100 치료 전 기저 시점의 면역 반응, PIS 동안의 면역 반응 증가, 비HLA-A02 환자의 안전성 프로파일이 FLAMINGO-01의 HLA-A*02 군과 2b상 연구와 유사한 추세를 보이고 있다.
FLAMINGO-01의 공개 라벨 데이터 분석은 연구 맹검을 유지하는 방식으로 수행되었다. 공개 라벨 재발률, 면역 반응, 안전성 데이터는 지금까지 FLAMINGO-01에 등록된 환자와 임상 기관이 제공한 데이터를 기반으로 하며, 완료되거나 완전히 검토되지 않았으므로 예비적이다. FLAMINGO-01의 예비 데이터를 2b상 임상시험 데이터와 비교하는 것이 가능할 수 있지만, 이 예비 결과는 향후 결과의 예측이 아니며, 연구 종료 시 결과가 다를 수 있다.
HLA-A*02 유방암 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위 배정, 단일 맹검, 위약 대조, 다기관 2b상 임상시험에서 46명의 HER2/neu 3+ 과발현 환자가 GLSI-100으로 치료되었고, 50명의 위약 환자가 GM-CSF 단독으로 치료되었다. 5년 추적 관찰 후, 최대 면역 및 최대 유효성과 보호에 도달하는 데 필요한 시간으로 회사가 판단하는 첫 6개월 동안 GLSI-100으로 치료받고 추적 관찰하며 무병 상태를 유지한 HER2/neu 3+ 환자에서 암 재발이 80% 이상 감소했다.
2b상 결과는 6개월에 최대 면역 반응과 잘 견딜 수 있는 안전성 프로파일과 함께 5년 추적 관찰에서 전이성 유방암 재발률의 80% 이상 감소를 보여주었다. PIS는 국소 피부 반응 검사와 면역학적 분석으로 측정된 강력한 면역 반응을 유발했다.
FLAMINGO-01(NCT05232916)은 수술 시 잔류 질환 또는 고위험 병리학적 완전 반응이 있었고 신보조 및 수술 후 보조 트라스투주맙 기반 치료를 모두 완료한 HER2 양성 유방암 환자에서 신속 심사 지정 GLSI-100(GP2 + GM-CSF)의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 설계된 3상 임상시험이다.
AACR은 암 정복을 가속화하는 데 전념하는 최초이자 최대 규모의 암 연구 단체로, 143개국에 61,000명 이상의 회원이 있다. AACR 연례 학회는 과학자, 임상의, 기타 의료 전문가, 생존자, 환자, 옹호자가 암 과학과 의학의 최신 발전을 공유하는 암 연구 커뮤니티의 핵심 행사다.