Greenwich LifeSciences宣布两篇摘要获AACR 2026年会接收

Greenwich LifeSciences, Inc.（Nasdaq: GLSI）是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于其III期临床试验 FLAMINGO-01，该试验正在评估已获 Fast Track 认定的 GLSI-100——一种用于预防乳腺癌复发的免疫治疗（immunotherapy）。公司宣布，两篇摘要已获接收，将在即将召开的美国癌症研究协会（AACR）2026年年会上进行展示，并将配套展示两张对应的壁报。

AACR 2026年会将于2026年4月17日至22日举行。AACR计划于美国东部时间2026年3月17日16:30公布摘要标题，于美国东部时间2026年4月17日15:00发布摘要全文，并在会议展示当日发布壁报。公司首席执行官表示，其中一篇摘要将是公司与FLAMINGO-01完整指导委员会（Steering Committee）共同署名的首篇摘要。

截至目前，FLAMINGO-01已筛查超过1,000名患者，目前的筛查速度约为每年600名患者。250例的非HLA-A*02队列现已完成入组，所有患者均接受了GLSI-100治疗；该队列的已治疗患者数量及复发率数据为IIb期试验中约50名接受治疗患者的5倍。

初始免疫程序（Primary Immunization Series, PIS）包括前6个月内的前6次GLSI-100注射，是达到峰值保护所必需。随后每6个月给予1次加强针（booster），共5次，以延长免疫反应，从而提供更长期保护。在非HLA-A*02队列中，已完成PIS后的复发率初步分析显示，复发率约降低80%。

这一观察结果的趋势与IIb期试验结果及风险比（hazard ratio）相近：在该试验中，HLA-A02患者接受治疗后，与其他已获批产品可实现约20%-50%复发率降低相比，乳腺癌复发最多可降低80%。在任何GLSI-100治疗前的基线免疫反应、PIS期间逐步增强的免疫反应，以及非HLA-A02患者的安全性特征，其趋势均与FLAMINGO-01的HLA-A*02队列以及IIb期研究相似。

在开展FLAMINGO-01开放标签数据分析时，已以维持研究盲态的方式进行。开放标签复发率、免疫反应与安全性数据基于目前已入组的FLAMINGO-01患者以及临床中心迄今提供的数据；这些数据尚未完成或全面审阅，因此属于初步结果。尽管可以将任何FLAMINGO-01的初步数据与IIb期临床试验数据进行比较，但这些初步结果并不预测未来结果，研究结束时的结果可能不同。

在一项前瞻性、随机、单盲、安慰剂对照、多中心的IIb期临床试验中，对HLA-A*02乳腺癌患者进行研究：其中46名HER2/neu 3+过表达患者接受GLSI-100治疗，50名安慰剂组患者仅接受GM-CSF治疗。经过5年随访，在前6个月内接受GLSI-100治疗、完成随访并在此期间保持无病状态的HER2/neu 3+患者中，癌症复发降低了80%或以上；公司认为，前6个月为达到免疫峰值、从而获得最大疗效与保护所需的时间。

IIb期结果显示：在5年随访中，转移性乳腺癌复发率降低80%或以上；6个月时出现峰值免疫反应，且安全性良好、耐受性佳。PIS通过局部皮肤试验和免疫学检测所测得，诱导了强有力的免疫反应。

FLAMINGO-01（NCT05232916）是一项III期临床试验，旨在评估已获 Fast Track 认定的 GLSI-100（GP2 + GM-CSF）在HER2阳性乳腺癌患者中的安全性与有效性。这些患者在手术时存在残余病灶或达到高风险的病理完全缓解（pathologic complete response），并已完成新辅助治疗及术后以trastuzumab为基础的辅助治疗。

AACR是首个也是规模最大的癌症研究组织，致力于加速攻克癌症，在143个国家和地区拥有超过61,000名会员。AACR年会是癌症研究领域的核心盛会，科学家、临床医生、其他医疗卫生专业人士、幸存者、患者以及倡导者齐聚一堂，分享癌症科学与医学的最新进展。