시장 성장 속 임상시험 리스크 저감의 핵심 부상한 환자 모집 및 유지
3상 임상시험 중도 탈락률이 10년간 두 배로 증가하고 프로토콜 편차가 184% 급증하면서 환자 모집과 유지가 핵심 리스크 저감 수단으로 부상했다. 모집 및 유지 서비스 시장은 2030년까지 56억 9천만 달러에 달할 것으로 전망된다.
환자 모집과 유지가 임상시험 수행의 핵심 과제로 부상했다. 중도 탈락률이 두 배로 증가하고 프로토콜 편차가 급증한 가운데, 모집 및 유지 서비스 시장은 2030년까지 56억 9천만 달러에 달할 것으로 전망된다. 5월 6~7일 스페인 바르셀로나에서 열린 Outsourcing in Clinical Trials Europe 2026 컨퍼런스에서 발표된 새로운 데이터와 업계 전략은 환자 중심 설계, 시험기관 협력, 기술을 핵심 리스크 저감 수단으로 강조했다.
Tufts 약물개발연구센터(Center for the Study of Drug Development)의 10년간 임상 3상 pivotal 시험 데이터 분석에 따르면 시험 중도 탈락률이 두 배로 증가했다. 2013~2015년과 2023~2025년 사이 프로토콜 편차 총 건수는 184% 증가했으며, 이는 시험기관의 부담 증가로 이어졌다.
설문지와 일기 작성은 프로토콜에서 절차적 부담이 가장 빠르게 증가하는 영역이다. 임상연구참여정보연구센터(Center for Information and Study on Clinical Research Participation)의 설문조사에 따르면, 2025년 응답자 5,505명 중 32%가 일기 및 설문지 작성이 "다소" 또는 "매우 부담스럽다"고 답했으며, 이는 2021년 3,654명 중 18%에서 증가한 수치다.
GlobalData가 실시한 설문조사에서 업계 전문가들이 꼽은 환자 모집 개선을 위한 최우선 전략은 환자 중심 접근법으로 시험을 설계하는 것이었다. 또한 응답자 120명 중 79%는 환자 옹호자가 모집에 "다소" 또는 "상당한" 영향을 미친다고 답했다. 피부과 전문 제약사 Almirall은 최근 시험 설계 과정 초기 단계에 환자 자문위원회를 통합해 프로토콜이 환자의 요구를 반영하도록 하고 있다.
SCOPE Summit 2026에서 mdgroup의 창립자 겸 CEO는 환자 경험을 지원 활동이 아닌 전략적 투자로 취급하는 것이 임상 운영을 근본적으로 재편한다고 논의했다. 그녀는 오전 9시부터 오후 5시까지 일하는 미혼모인 희귀질환 환자가 수요일 정오에 클리닉 방문에 참석할 수 없어 연구를 중도 포기한 사례를 인용했다. 해당 환자는 이후 Serenely Guided Foundation을 설립했으며, 이 재단은 시험기관에 환자들이 연구 등록 및 유지에 도움이 되는 이용 가능한 지원 서비스를 안내하는 자료를 제공한다.
시험기관과 환자의 부담을 줄이기 위한 새로운 기술도 적용되고 있다. 임상시험 데이터 수집 전문 소프트웨어 기업 Replior의 CEO는 보상이나 포인트 통합 같은 참여 게임화를 환자 경험을 강화하는 도구로 강조했다. 가려움증 시험에서 긁는 행동과 수면을 추적하는 데 사용되는 링 형태 웨어러블 센서를 포함한 원격 모니터링 도구도 환자 부담과 대면 상호작용의 필요성을 줄일 수 있는 잠재력으로 주목받았다.
환자 모집 및 유지 서비스 시장은 2030년까지 56억 9천만 달러 규모에 이를 것으로 전망되며, 이는 연평균 성장률(CAGR) 6.1%에 해당한다. 이러한 성장을 견인하는 주요 요인으로는 인공지능 및 디지털 모집 플랫폼의 증가, 환자 유지 전략에 대한 강조 확대, 원격 및 분산형 임상시험의 확대 사용, 실시간 모니터링 및 분석의 통합, 글로벌 환자 모집 네트워크의 확장 등이 있다. 2024년 1월, 미국 기반 원격의료 및 진단 제공업체 eMed는 비공개 금액에 Science37 Holdings를 인수했다. 이는 Science37의 환자 중심 모집 플랫폼을 통합해 등록을 가속화하고 시험 접근성을 넓혀 eMed의 분산형 임상시험 영역 확장을 목표로 한 것이다.