La captación y retención de pacientes, clave para reducir el riesgo en ensayos clínicos a medida que crece el mercado
Las tasas de abandono en los ensayos de fase III se han duplicado y las desviaciones del protocolo han aumentado un 184%, lo que subraya la captación y retención de pacientes como palancas clave para reducir el riesgo. Se prevé que el mercado de servicios de captación alcance los 5.690 millones de dólares en 2030.
La captación y retención de pacientes se han convertido en desafíos centrales en la ejecución de ensayos clínicos, con tasas de abandono que se duplican y desviaciones del protocolo que aumentan drásticamente, mientras se proyecta que el mercado de servicios de captación y retención alcance los 5.690 millones de dólares en 2030. Los nuevos datos y las estrategias de la industria presentados en la Conferencia Outsourcing in Clinical Trials Europe 2026 en Barcelona, España, del 6 al 7 de mayo, destacan el diseño centrado en el paciente, la colaboración con los sitios y la tecnología como palancas clave para reducir el riesgo.
Según un análisis del Centro Tufts para el Estudio del Desarrollo de Medicamentos de datos de 10 años de ensayos pivotales de fase III, las tasas de abandono de los ensayos se han duplicado. El número total de desviaciones del protocolo aumentó un 184% entre 2013-2015 y 2023-2025, lo que se manifiesta como una mayor carga en los sitios.
La cumplimentación de cuestionarios y diarios es el área de carga procesal de más rápido crecimiento en los protocolos. Según una encuesta del Center for Information and Study on Clinical Research Participation, el 32% (n=5.505) de los encuestados afirmó que completar diarios y cuestionarios era “algo” o “muy gravoso” en 2025, cifra que aumentó desde el 18% (n=3.654) en 2021.
En una encuesta realizada por GlobalData, la principal estrategia para mejorar la captación de pacientes identificada por los profesionales de la industria fue diseñar ensayos con un enfoque centrado en el paciente. Además, el 79% de los 120 encuestados afirmó que los defensores de los pacientes tuvieron un impacto “moderado” o “sustancial” en la captación. La compañía farmacéutica centrada en dermatología Almirall ha incorporado recientemente consejos asesores de pacientes en una fase más temprana del proceso de diseño de ensayos para garantizar que los protocolos reflejen las necesidades de los pacientes.
En el SCOPE Summit 2026, la fundadora y directora ejecutiva de mdgroup analizó cómo tratar la experiencia del paciente como una inversión estratégica —en lugar de una actividad de apoyo— redefine fundamentalmente las operaciones clínicas. Citó el ejemplo de una paciente con una enfermedad rara que abandonó un estudio porque, como madre soltera que trabaja de nueve a cinco, no podía asistir a una visita clínica un miércoles al mediodía. Esa paciente fundó más tarde la Serenely Guided Foundation, que proporciona materiales a los sitios para informar a los pacientes sobre los servicios de apoyo disponibles que pueden ayudarles a inscribirse y permanecer en los estudios.
También se están aplicando nuevas tecnologías para reducir la carga de los sitios y de los pacientes. El director ejecutivo de Replior, una empresa de software especializada en la recopilación de datos para ensayos clínicos, destacó la gamificación de la participación, como la incorporación de recompensas o puntos, como una herramienta para mejorar la experiencia del paciente. También se señalaron las herramientas de monitorización remota, incluido un sensor portátil tipo anillo utilizado para rastrear el rascado y el sueño en ensayos de prurito, por su potencial para reducir la carga del paciente y la necesidad de interacción cara a cara.
Se proyecta que el mercado de servicios de captación y retención de pacientes alcance una valoración de 5.690 millones de dólares en 2030, lo que corresponde a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,1%. Los factores clave que impulsan este aumento incluyen la creciente implementación de inteligencia artificial y plataformas digitales de captación, un mayor énfasis en las estrategias de retención de pacientes, el uso ampliado de ensayos clínicos remotos y descentralizados, la incorporación de monitorización y análisis en tiempo real, y la ampliación de las redes globales de captación de pacientes. En enero de 2024, eMed, proveedor estadounidense de telesalud y diagnóstico, adquirió Science37 Holdings por una suma no revelada, con el objetivo de ampliar la presencia de eMed en los ensayos clínicos descentralizados mediante la integración de la plataforma de captación centrada en el paciente de Science37, que acelera la inscripción y amplía el acceso a los ensayos.