Recrutamento e retenção de pacientes são chave para reduzir riscos em ensaios clínicos com mercado em crescimento
As taxas de desistência em ensaios de Fase III dobraram e os desvios de protocolo aumentaram 184%, destacando o recrutamento e a retenção de pacientes como alavancas-chave para a redução de riscos. O mercado de serviços de recrutamento deve atingir US$ 5,69 bilhões até 2030.
O recrutamento e a retenção de pacientes tornaram-se desafios centrais na execução de ensaios clínicos, com as taxas de desistência duplicando e os desvios de protocolo aumentando acentuadamente, enquanto o mercado de serviços de recrutamento e retenção deve atingir US$ 5,69 bilhões até 2030. Novos dados e estratégias do setor apresentados na conferência Outsourcing in Clinical Trials Europe 2026, em Barcelona, Espanha, de 6 a 7 de maio, destacam o desenho centrado no paciente, a colaboração com os centros e a tecnologia como alavancas-chave para a redução de riscos.
Com base em uma análise do Tufts Center for the Study of Drug Development de dados de 10 anos de ensaios pivotais de Fase III, as taxas de desistência dobraram. O número total de desvios de protocolo aumentou 184% entre 2013–2015 e 2023–2025, o que se manifesta como aumento da carga nos centros de pesquisa.
O preenchimento de questionários e diários é a área de crescimento mais rápido da carga processual nos protocolos. De acordo com uma pesquisa do Center for Information and Study on Clinical Research Participation, 32% (n=5.505) dos entrevistados disseram que o preenchimento de diários e questionários foi “um tanto” ou “muito trabalhoso” em 2025, contra 18% (n=3.654) em 2021.
Em uma pesquisa conduzida pela GlobalData, a principal estratégia para melhorar o recrutamento de pacientes identificada por profissionais do setor foi desenhar ensaios com uma abordagem centrada no paciente. Além disso, 79% dos 120 entrevistados disseram que os defensores dos pacientes tiveram um impacto “um tanto” ou “substancial” no recrutamento. A empresa farmacêutica focada em dermatologia Almirall incorporou recentemente conselhos consultivos de pacientes mais cedo no processo de desenho de ensaios para garantir que os protocolos reflitam as necessidades dos pacientes.
No SCOPE Summit 2026, o fundador e CEO da mdgroup discutiu como tratar a experiência do paciente como um investimento estratégico — em vez de uma atividade de suporte — remodela fundamentalmente as operações clínicas. Ela citou o exemplo de uma paciente com doença rara que desistiu de um estudo porque, como mãe solteira que trabalha das nove às cinco, não podia comparecer a uma consulta clínica em uma quarta-feira ao meio-dia. Essa paciente mais tarde fundou a Serenely Guided Foundation, que fornece materiais aos centros para informar os pacientes sobre os serviços de apoio disponíveis que podem ajudá-los a se inscrever e permanecer nos estudos.
Novas tecnologias também estão sendo aplicadas para reduzir a carga dos centros e dos pacientes. O CEO da Replior, uma empresa de software especializada em coleta de dados para ensaios clínicos, destacou a gamificação da participação, como a incorporação de recompensas ou pontos, como uma ferramenta para melhorar a experiência do paciente. Ferramentas de monitoramento remoto, incluindo um sensor vestível em forma de anel usado para rastrear coceira e sono em ensaios de prurido, também foram mencionadas por seu potencial para reduzir a carga do paciente e a necessidade de interação presencial.
O mercado de serviços de recrutamento e retenção de pacientes deve atingir um valor de US$ 5,69 bilhões até 2030, correspondendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 6,1%. Os principais fatores que impulsionam esse crescimento incluem a crescente implantação de inteligência artificial e plataformas digitais de recrutamento, a maior ênfase em estratégias de retenção de pacientes, a expansão do uso de ensaios clínicos remotos e descentralizados, a incorporação de monitoramento e análises em tempo real e a ampliação das redes globais de recrutamento de pacientes. Em janeiro de 2024, a eMed, provedora de telessaúde e diagnósticos sediada nos EUA, adquiriu a Science37 Holdings por um valor não divulgado, com o objetivo de expandir a presença da eMed em ensaios clínicos descentralizados ao integrar a plataforma de recrutamento centrada no paciente da Science37, que acelera a inscrição e amplia o acesso aos ensaios.