患者招募与留存成为临床试验去风险化关键，市场规模持续增长

患者招募与留存已成为临床试验执行中的核心挑战，退出率翻倍、方案偏离大幅上升，而招募与留存服务市场预计到2030年将达到56.9亿美元。5月6日至7日在西班牙巴塞罗那举行的Outsourcing in Clinical Trials Europe 2026大会上公布的新数据和行业策略，凸显了以患者为中心的设计、研究中心合作与技术是关键的降风险杠杆。

根据塔夫茨药物开发研究中心（Tufts Center for the Study of Drug Development）对III期关键试验10年数据的分析，试验退出率已翻倍。2013–2015年至2023–2025年间，方案偏离总数上升了184%，表现为研究中心负担加重。

问卷和日记的填写是方案中程序性负担增长最快的领域。根据临床研究参与信息与研究中心（Center for Information and Study on Clinical Research Participation）的一项调查，2025年有32%（n=5,505）的受访者表示填写日记和问卷“有些”或“非常繁琐”，而2021年这一比例为18%（n=3,654）。

在GlobalData进行的一项调查中，行业专业人士认为改善患者招募的首要策略是采用以患者为中心的方法来设计试验。此外，120名受访者中有79%表示，患者倡导者对招募产生了“一定”或“显著”影响。专注于皮肤科的制药公司Almirall最近在试验设计流程的早期引入了患者顾问委员会，以确保方案反映患者需求。

在SCOPE Summit 2026上，mdgroup的创始人兼首席执行官讨论了如何将患者体验视为战略投资——而非辅助性活动——从根本上重塑临床运营。她举了一位罕见病患者的例子：这位患者是一位朝九晚五工作的单亲母亲，因为无法在周三中午参加门诊访视而退出了研究。该患者后来创立了Serenely Guided Foundation，该基金会向研究中心提供材料，告知患者有哪些可用的支持服务，帮助他们入组并留在研究中。

新技术也被用于减轻研究中心和患者的负担。专门从事临床试验数据收集的软件公司Replior的首席执行官强调了参与的游戏化，例如加入奖励或积分，作为提升患者体验的工具。远程监测工具——包括用于瘙痒试验中追踪抓挠和睡眠的戒指式可穿戴传感器——也被认为有望减轻患者负担和对面对面互动的需求。

患者招募与留存服务市场预计到2030年估值将达到56.9亿美元，对应6.1%的复合年增长率（CAGR）。推动这一增长的关键因素包括：人工智能和数字招募平台的部署日益增多、对患者留存策略的重视程度提高、远程和去中心化临床试验的扩大使用、实时监测和分析的纳入，以及全球患者招募网络的拓宽。2024年1月，美国远程医疗和诊断服务提供商eMed以未披露金额收购了Science37 Holdings，旨在通过整合Science37以患者为中心的招募平台，将eMed的业务拓展至去中心化临床试验领域；该平台可加速入组并扩大试验可及性。