Essais cliniques : le recrutement et la rétention des patients, clés pour réduire les risques dans un marché en croissance
Les taux d'abandon dans les essais de phase III ont doublé et les déviations de protocole ont augmenté de 184 %, soulignant l'importance du recrutement et de la rétention des patients pour réduire les risques. Le marché des services de recrutement devrait atteindre 5,69 milliards de dollars d'ici 2030.
Le recrutement et la rétention des patients sont devenus des défis centraux dans la réalisation des essais cliniques, avec un doublement des taux d'abandon et une forte augmentation des déviations de protocole, tandis que le marché des services de recrutement et de rétention devrait atteindre 5,69 milliards de dollars d'ici 2030. De nouvelles données et stratégies industrielles présentées lors de la conférence Outsourcing in Clinical Trials Europe 2026 à Barcelone, en Espagne, du 6 au 7 mai, mettent en avant la conception centrée sur le patient, la collaboration avec les sites et la technologie comme leviers clés de réduction des risques.
Selon une analyse du Tufts Center for the Study of Drug Development portant sur 10 ans de données d'essais pivotaux de phase III, les taux d'abandon ont doublé. Le nombre total de déviations de protocole a augmenté de 184 % entre 2013-2015 et 2023-2025, ce qui se traduit par une charge accrue pour les sites.
La réalisation de questionnaires et de journaux de bord est le domaine de charge procédurale qui connaît la croissance la plus rapide dans les protocoles. Selon une enquête du Center for Information and Study on Clinical Research Participation, 32 % (n=5 505) des répondants ont déclaré que le remplissage de journaux et de questionnaires était « plutôt » ou « très contraignant » en 2025, contre 18 % (n=3 654) en 2021.
Dans une enquête menée par GlobalData, la principale stratégie pour améliorer le recrutement des patients identifiée par les professionnels de l'industrie était de concevoir des essais avec une approche centrée sur le patient. En outre, 79 % des 120 répondants ont déclaré que les représentants de patients avaient un impact « modéré » ou « substantiel » sur le recrutement. La société pharmaceutique spécialisée en dermatologie Almirall a récemment intégré des comités consultatifs de patients plus tôt dans le processus de conception des essais afin de garantir que les protocoles reflètent les besoins des patients.
Lors du SCOPE Summit 2026, la fondatrice et PDG de mdgroup a expliqué comment le fait de considérer l'expérience du patient comme un investissement stratégique—plutôt qu'une activité de soutien—transforme fondamentalement les opérations cliniques. Elle a cité l'exemple d'une patiente atteinte d'une maladie rare qui s'est retirée d'une étude parce que, en tant que mère célibataire travaillant de neuf à cinq, elle ne pouvait pas se rendre à une visite clinique un mercredi à midi. Cette patiente a ensuite créé la Serenely Guided Foundation, qui fournit aux sites des documents pour informer les patients des services de soutien disponibles qui peuvent les aider à s'inscrire et à rester dans les études.
De nouvelles technologies sont également appliquées pour réduire la charge des sites et des patients. Le PDG de Replior, une société de logiciels spécialisée dans la collecte de données pour les essais cliniques, a souligné la gamification de la participation, par exemple en intégrant des récompenses ou des points, comme outil pour améliorer l'expérience du patient. Les outils de télésurveillance, notamment un capteur portable sous forme de bague utilisé pour suivre les grattements et le sommeil dans les essais sur les démangeaisons, ont également été mentionnés pour leur potentiel à réduire la charge des patients et la nécessité d'interactions en face à face.
Le marché des services de recrutement et de rétention des patients devrait atteindre une valeur de 5,69 milliards de dollars d'ici 2030, ce qui correspond à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,1 %. Les principaux facteurs de cette croissance comprennent le déploiement croissant de l'intelligence artificielle et des plateformes de recrutement numériques, l'accent accru mis sur les stratégies de rétention des patients, l'utilisation élargie des essais cliniques à distance et décentralisés, l'intégration d'outils d'analyse et de suivi en temps réel, ainsi que l'élargissement des réseaux mondiaux de recrutement de patients. En janvier 2024, le fournisseur américain de télésanté et de diagnostic eMed a acquis Science37 Holdings pour un montant non divulgué, dans le but d'étendre la présence d'eMed dans les essais cliniques décentralisés en intégrant la plateforme de recrutement centrée sur le patient de Science37, qui accélère l'inscription et élargit l'accès aux essais.