BridgeBio, LGMD2I/R9 대상 BBP-418 3상 FORTIFY 데이터에 주가 상승
BridgeBio는 LGMD2I/R9 대상 경구용 BBP-418의 3상 FORTIFY 추가 중간 데이터가 광범위한 유효성과 위약과 유사한 안전성을 보여주면서 주가가 2.10% 상승한 $69.41를 기록했다. 회사는 이번 데이터를 바탕으로 2026년 상반기 미국 FDA 승인 신청을 추진할 계획이라고 밝혔다.
BridgeBio Pharma 주가는 2026년 3월 13일 금요일 2.10% 오른 $69.41를 기록했다. 이는 LGMD2I/R9로도 불리는 사지대형 근이영양증에서 경구용 BBP-418를 평가한 3상 FORTIFY 시험의 추가 중간 데이터가 운동성, 바이오마커, 하위군 전반에서 광범위한 유효성을 보여준 데 따른 것이다. 안전성 프로파일은 위약과 일치했으며, 회사는 이번 결과가 2026년 상반기 미국 FDA 승인 신청 계획을 강화한다고 밝혔다. BBP-418은 모든 LGMD 유형 가운데 최초의 승인 치료제가 될 가능성이 있는 후보로 자리매김하고 있다.
추가 중간 데이터는 MDA 학회에서 발표됐다. 이번 시험 결과는 전 세계적으로 약 1만5000명~5만명 중 1명꼴로 영향을 받는 질환인 LGMD2I/R9에 대해 BBP-418이 질병 변형 치료제로서 지닌 잠재력을 부각했다.
BridgeBio는 2026년 상반기에 FDA 제출을 계획하고 있다고 밝혔다. 회사는 또 연골무형성증 치료제 infigratinib에서도 병행 진전이 이뤄지고 있다며, 2026년 하반기 제출을 목표로 하고 있다고 설명했다.
캘리포니아주 팔로알토에 본사를 둔 임상 단계 바이오제약사 BridgeBio는 유전질환과 암을 위한 정밀의약품을 개발하고 있다. 이 회사는 LGMD와 연골무형성증을 포함한 단일유전자 질환을 겨냥하는 자회사를 거느린 모회사 형태로 운영되며, 매출은 아직 초기 단계에 머물러 있고 Attrubyde는 회사의 첫 상업화 제품으로 설명됐다.
이 기사에 따르면 공매도 잔고는 10% 감소한 1749만주, 유동주식의 14.1%로 집계됐다. Prosight Management LP는 3분기에 208,187주를 매도했다고 공시했으며, 이에 따라 보유 지분은 44% 줄어든 264,500주가 됐고 가치는 $13.7 million으로 평가됐다. 또한 내부자 10b5-1 계획에는 140,000주 매도가 기재돼 있다고 전했다.
BridgeBio의 대차대조표는 단기 촉매를 뒷받침하는 것으로 평가됐지만, 파이프라인 투자에 따른 순손실은 지속되고 있으며 현금 소진은 계속 주시해야 할 지점으로 지목됐다.